Auto-dépistage du VIH à domicile pour augmenter la fréquence des tests de dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (l'étude iTest)
Comparaisons des méthodes de dépistage en santé publique de l'infection aiguë et précoce par le VIH : autotest à domicile pour l'infection par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le conseil et le dépistage du VIH restent l'une des interventions de prévention du VIH les plus efficaces car de nombreuses personnes nouvellement diagnostiquées séropositives modifieront leurs comportements pour réduire le risque de transmission du VIH à d'autres. Aux États-Unis, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) représentent le groupe présentant le plus grand risque de contracter le VIH malgré une pénétrance élevée des tests, en partie parce que leurs expositions fréquentes et leurs tests peu fréquents peuvent entraîner de longs intervalles entre l'acquisition du VIH et le diagnostic. Les efforts visant à prévenir la transmission du VIH chez les HSH doivent donc augmenter la fréquence des tests de dépistage du VIH et ainsi réduire l'intervalle de temps pendant lequel les personnes infectées ignorent leur statut et leur potentiel de transmission. L'auto-dépistage du VIH à domicile peut augmenter la fréquence des tests de dépistage du VIH, mais on craint qu'il n'ait également des conséquences négatives, notamment un accès réduit aux conseils sur la réduction des risques.
Nous allons randomiser 246 HSH à haut risque de contracter le VIH soit pour avoir accès à l'auto-dépistage du VIH à domicile à l'aide du test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 OraQuick ADVANCE®, soit au test de dépistage du VIH standard en clinique pendant 15 mois pour déterminer le effets de la disponibilité de l'autotest à domicile sur la fréquence des tests de dépistage du VIH et les marqueurs de risque de contracter le VIH et d'évaluer l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'autotest à domicile. Après le dépistage pour déterminer l'éligibilité, les visites d'étude auront lieu au départ et à 15 mois. Les deux visites comprendront un dépistage du VIH/MST et des enquêtes sur le dépistage du VIH et les comportements à risque. Au cours du suivi, les participants seront invités à répondre à de brefs sondages en ligne après le test de dépistage du VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge ≥18
- A des relations sexuelles avec des hommes
- VIH-négatif
- Conforme à la définition de « risque élevé » du programme VIH/MST du PHSKC
- Prévoit de vivre à Seattle pour les 15 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Impossible de recevoir ou de stocker en toute sécurité et en toute confidentialité un kit de test à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test à domicile
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Les participants à ce bras auront accès à des kits d'auto-test du VIH à domicile avec le test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 OraQuick ADVANCE® à utiliser avec des fluides oraux.
Ils seront formés à l'utilisation de cet appareil pour se tester eux-mêmes pour le VIH et pourront demander jusqu'à un kit d'auto-test par mois tout au long du suivi.
L'appareil est le kit d'auto-test du VIH à domicile qui comprend le test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 OraQuick ADVANCE® à utiliser sur les fluides oraux.
Le kit lui-même n'est pas l'objet de cet essai.
Comme décrit dans la section Intervention comportementale, l'intervention consiste à avoir accès à l'auto-dépistage du VIH à domicile.
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Aucune intervention: Tests standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des tests de dépistage du VIH
Délai: 15 mois
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Nombre de tests de dépistage du VIH pendant le suivi signalés par les participants lors de la visite de fin d'étude
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports sexuels anaux sans condom avec un partenaire séropositif ou de statut inconnu au cours des 3 derniers mois
Délai: De 6 à 9 mois et 12 à 15 mois de suivi
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De 6 à 9 mois et 12 à 15 mois de suivi
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Infections sexuellement transmissibles bactériennes
Délai: Evalué à 15 mois
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Comprend la syphilis, la gonorrhée et l'infection à chlamydia
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Evalué à 15 mois
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Nombre de partenaires masculins ayant des relations anales sans préservatif au cours des 3 derniers mois
Délai: De 6 à 9 et 12 à 15 mois
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De 6 à 9 et 12 à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
Autres numéros d'identification d'étude
- 36706
- R01MH086360 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIMH86360-1
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