Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemsjälvtest för hiv för att öka hivtestningsfrekvensen hos män som har sex med män (iTest-studien)

10 maj 2017 uppdaterad av: Joanne Stekler, University of Washington

Jämförelser av folkhälsoscreeningsmetoder för akut och tidig hiv-infektion: Självtest i hemmet för hiv-infektion

Syftet med denna studie är att avgöra om tillgången till självtestning i hemmet för HIV kommer att öka HIV-testningsfrekvensen bland män som har sex med män utan att negativt påverka deras risk för HIV-förvärv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hiv-rådgivning och -testning är fortfarande en av de mest effektiva hiv-förebyggande insatserna eftersom många individer som nyligen diagnostiserats med hiv-infektion kommer att förändra sina beteenden för att minska risken för hiv-överföring till andra. I USA representerar män som har sex med män (MSM) den grupp som har den största risken för hiv-förvärv trots en hög penetrering av testning, delvis på grund av att deras frekventa exponeringar och sällsynta tester kan resultera i långa intervall mellan hiv-förvärv och diagnos. Insatser för att förhindra HIV-överföring bland MSM måste därför öka frekvensen av HIV-testning och därmed minska det tidsintervall som infekterade individer är omedvetna om sin status och deras potential för överföring. Självtestning i hemmet för hiv kan öka frekvensen av hiv-testning, men det finns farhågor för att det också kan få negativa konsekvenser, inklusive minskad tillgång till rådgivning om riskminskning.

Vi kommer att randomisera 246 MSM med hög risk för HIV-förvärv, antingen för att ha tillgång till självtestning för HIV i hemmet med hjälp av OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test eller till standard, klinikbaserad HIV-testning under 15 månader för att fastställa effekterna av tillgången på självtest i hemmet på HIV-testfrekvensen och riskmarkörer för HIV-förvärv och för att bedöma acceptansen och användarvänligheten av självtestning i hemmet. Efter screening för att fastställa behörighet kommer studiebesök att ske vid baslinjen och efter 15 månader. Båda besöken kommer att omfatta HIV/STD-screening och undersökningar angående HIV-testning och riskbeteenden. Under uppföljningen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i korta onlineundersökningar efter att ha testats för hiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder ≥18
  • Har sex med män
  • HIV-negativ
  • Uppfyller PHSKC HIV/STD Program definition av "hög risk"
  • Planerar att bo i Seattle de kommande 15 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att säkert och konfidentiellt ta emot eller förvara ett testkit för hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemtestning
Deltagare i denna arm kommer att ges tillgång till HIV-självtestkit med OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test för användning med orala vätskor. De kommer att utbildas för att använda denna enhet för att testa sig själva för HIV och kunna begära upp till ett självtestpaket per månad under uppföljningen.
Enheten är HIV-självtestsatsen för hemmet som inkluderar OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test för användning på orala vätskor. Själva kitet är inte i fokus för denna rättegång. Som beskrivs i avsnittet Beteendeintervention har interventionen tillgång till självtestning för hiv i hemmet.
Inget ingripande: Standardtestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-testfrekvens
Tidsram: 15 månader
Antal HIV-tester under uppföljningen rapporterade av deltagarna vid studiens slutbesök
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kondomlöst analt samlag med HIV-positiv eller okänd partner under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Från 6 till 9 månader och 12 till 15 månaders uppföljning
Från 6 till 9 månader och 12 till 15 månaders uppföljning
Bakteriella sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: Bedömd vid 15 månader
Inkluderar syfilis, gonorré och klamydiainfektion
Bedömd vid 15 månader
Antal manliga kondomlösa anala samlagspartners under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Från 6 till 9 och 12 till 15 månader
Från 6 till 9 och 12 till 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera