Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí samotestování na HIV za účelem zvýšení frekvence testování na HIV u mužů, kteří mají sex s muži (studie iTest)

10. května 2017 aktualizováno: Joanne Stekler, University of Washington

Srovnání metod veřejného zdravotního screeningu pro akutní a časnou infekci HIV: Domácí samotestování na infekci HIV

Účelem této studie je zjistit, zda dostupnost domácího sebetestování na HIV zvýší frekvenci testování na HIV u mužů, kteří mají sex s muži, aniž by to negativně ovlivnilo jejich riziko získání HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poradenství a testování HIV zůstává jednou z nejúčinnějších intervencí v prevenci HIV, protože mnoho jedinců nově diagnostikovaných s infekcí HIV změní své chování, aby se snížilo riziko přenosu HIV na ostatní. V USA představují muži, kteří mají sex s muži (MSM), skupinu s největším rizikem získání HIV navzdory vysoké penetraci testování, částečně proto, že jejich časté expozice a nepříliš časté testování mohou vést k dlouhým intervalům mezi získáním HIV a diagnózou. Úsilí zabránit přenosu HIV mezi MSM proto musí zvýšit frekvenci testování HIV a tím zkrátit časový interval, kdy si infikovaní jedinci neuvědomují svůj stav a potenciál přenosu. Domácí sebetestování na HIV může zvýšit frekvenci testování na HIV, ale existují obavy, že může mít také negativní důsledky, včetně sníženého přístupu k poradenství pro snižování rizik.

Randomizujeme 246 MSM s vysokým rizikem získání HIV, abychom měli přístup k domácímu sebetestování na HIV pomocí OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test nebo ke standardnímu klinickému testování HIV po dobu 15 měsíců, abychom určili účinky dostupnosti domácího sebetestování na frekvenci testování HIV a markery rizika získání HIV a posoudit přijatelnost a snadnost použití domácího sebetestování. Po screeningu ke stanovení způsobilosti proběhnou studijní návštěvy na začátku a po 15 měsících. Obě návštěvy budou zahrnovat screening HIV/STD a průzkumy týkající se testování na HIV a rizikového chování. Během sledování budou účastníci po testování na HIV požádáni o vyplnění krátkých online průzkumů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk ≥18
  • Má sex s muži
  • HIV negativní
  • Splňuje definici „vysokého rizika“ programu PHSKC HIV/STD
  • Příštích 15 měsíců plánuje žít v Seattlu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze bezpečně a důvěrně přijmout nebo uložit domácí testovací sadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí testování
Behaviorální: Domácí samotestování HIV pomocí rychlého testu na protilátky proti HIV-1/2 OraQuick ADVANCE®
Účastníci této větve získají přístup k domácím soupravám pro samotestování HIV s rychlým testem na protilátky proti HIV-1/2 OraQuick ADVANCE® pro použití s ​​perorálními tekutinami. Budou vyškoleni k používání tohoto zařízení k testování na HIV a budou moci požádat až o jednu samotestovací sadu měsíčně po celou dobu sledování.
Přístroj: Domácí samotestování HIV pomocí rychlého testu na protilátky proti HIV-1/2 OraQuick ADVANCE®
Zařízení je domácí souprava pro samotestování HIV, která obsahuje rychlý test na protilátky proti HIV-1/2 OraQuick ADVANCE® pro použití na ústní tekutiny. Souprava samotná není předmětem této zkoušky. Jak je popsáno v části Behaviorální intervence, intervence má přístup k domácímu sebetestování na HIV.
Žádný zásah: Standardní testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence testování HIV
Časové okno: 15 měsíců
Počet testů na HIV během sledování hlášených účastníky při návštěvě na konci studie
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anální styk bez kondomu s HIV pozitivním nebo neznámým partnerem za poslední 3 měsíce
Časové okno: Od 6 do 9 měsíců a 12 až 15 měsíců sledování
Od 6 do 9 měsíců a 12 až 15 měsíců sledování
Bakteriální pohlavně přenosné infekce
Časové okno: Hodnoceno v 15 měsících
Zahrnuje syfilis, kapavku a chlamydiové infekce
Hodnoceno v 15 měsících
Počet partnerů análního styku bez kondomu za poslední 3 měsíce
Časové okno: Od 6 do 9 a 12 až 15 měsíců
Od 6 do 9 a 12 až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Public Health - Seattle and King County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36706
  • R01MH086360 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIMH86360-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Domácí samotestování HIV pomocí rychlého testu na protilátky proti HIV-1/2 OraQuick ADVANCE®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit