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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01161446
남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 검사 빈도를 높이기 위한 홈 HIV 자가 검사(iTest 연구)
급성 및 조기 HIV 감염에 대한 공중보건 선별검사 방법 비교: HIV 감염에 대한 자가 자가진단
연구 개요
상태
정황
상세 설명
HIV 상담 및 테스트는 HIV 감염으로 새로 진단받은 많은 개인이 다른 사람에게 HIV가 전염될 위험을 줄이기 위해 자신의 행동을 바꿀 것이기 때문에 여전히 가장 효과적인 HIV 예방 개입 중 하나입니다. 미국에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)은 검사 침투율이 높음에도 불구하고 HIV 감염 위험이 가장 큰 그룹을 나타냅니다. 부분적으로는 이들의 빈번한 노출과 검사 빈도가 HIV 감염과 진단 사이의 긴 간격을 초래할 수 있기 때문입니다. 그러므로 MSM 사이의 HIV 전파를 방지하기 위한 노력은 HIV 검사의 빈도를 증가시켜야 하며 따라서 감염된 개인이 자신의 상태와 전파 가능성을 인식하지 못하는 시간 간격을 줄여야 합니다. HIV에 대한 가정 자가 검사는 HIV 검사의 빈도를 증가시킬 수 있지만 위험 감소 상담에 대한 접근 감소를 포함하여 부정적인 결과를 초래할 수도 있다는 우려가 있습니다.
우리는 HIV 획득 위험이 높은 246 MSM을 무작위로 추출하여 OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test를 사용하여 HIV에 대한 가정 자가 테스트를 받거나 15개월 동안 표준 클리닉 기반 HIV 테스트를 수행하여 다음을 결정합니다. 가정 자가 검사 가용성이 HIV 검사 빈도 및 HIV 획득 위험 지표에 미치는 영향과 가정 자가 검사의 수용 가능성 및 사용 용이성을 평가합니다. 적격성을 결정하기 위한 스크리닝 후, 연구 방문은 기준선 및 15개월에 발생할 것입니다. 두 방문 모두 HIV/STD 선별검사와 HIV 검사 및 위험 행동에 관한 설문조사를 포함합니다. 후속 조치 중에 참가자는 HIV 테스트 후 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic, located at Harborview Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 ≥18
- 남자들과 섹스를 한다
- HIV 음성
- "고위험"에 대한 PHSKC HIV/STD 프로그램 정의 충족
- 향후 15개월 동안 시애틀에 거주할 계획
제외 기준:
- 가정 검사 키트를 안전하고 비밀리에 받거나 보관할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 테스트
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이 부문의 참가자는 구강액과 함께 사용할 수 있는 OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test가 포함된 가정용 HIV 자가 테스트 키트에 액세스할 수 있습니다.
그들은 이 장치를 사용하여 HIV에 대해 자신을 테스트하고 후속 조치 동안 매달 최대 1개의 자가 테스트 키트를 요청할 수 있도록 훈련받을 것입니다.
이 장치는 구강액에 사용하기 위한 OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test가 포함된 가정용 HIV 자가 테스트 키트입니다.
키트 자체는 이 시험의 초점이 아닙니다.
행동 개입 섹션에 설명된 대로 개입은 HIV에 대한 가정 자가 테스트에 액세스하는 것입니다.
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간섭 없음: 표준 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 테스트 빈도
기간: 15개월
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연구 종료 방문 시 참가자가 보고한 후속 조치 중 HIV 테스트 수
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 HIV 양성이거나 상태를 알 수 없는 파트너와 콘돔 없이 항문 성교
기간: 6~9개월 및 12~15개월의 추적 관찰
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6~9개월 및 12~15개월의 추적 관찰
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세균성 성병 감염
기간: 15개월에 평가됨
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매독, 임질 및 클라미디아 감염 포함
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15개월에 평가됨
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지난 3개월 동안 남성 콘돔 없이 애널 섹스 파트너 수
기간: 6~9개월 및 12~15개월
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6~9개월 및 12~15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne D Stekler, MD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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