早期乳がんに対するサイバーナイフ® 乳房部分照射 (PBI)

包含基準:

• DCIS、または浸潤性の管、髄質、乳頭、粘液性 (コロイド)、または尿細管の組織型。
• 適格な患者は、AJCC ステージ T1 または T2 (≤3 cm) であることを特定する適切な病期分類検査を受け、腫瘍摘出術および少なくとも 6 つのリンパ節を採取した腋窩リンパ節郭清またはセンチネルリンパ節生検で治療を受けている必要があります。 被膜外伸展の顕微鏡的または肉眼的証拠のない陽性リンパ節が 3 つまでの患者が適格です。
• 患者の Zubrod パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 である必要があります。
• 患者は18歳以上である必要があります。
• 化学療法を計画している場合は、放射線療法終了後 2 週間以内に開始する必要があります。
• 単巣性乳がん（肉眼的多巣性疾患、多中心性疾患、または両側性疾患の証拠がない。）
• 腫瘍摘出術後の断端陰性（最初の断端陽性の再切除は許可されます。陰性断端は、全方向で腫瘍から > 2 mm 離れていると定義されます）。
• 悪性腫瘍に関連した微小石灰化が最初から存在していた場合、乳房摘出術後のマンモグラフィーは陰性。
• 腫瘍摘出術の対象となる腔の輪郭が明確に描かれている必要があります。
• 患者は、微小石灰化が最初から存在していた場合に完全に除去されたことを確認するために、乳房切除術後のマンモグラフィーなどの適切な治療前評価を完了する必要があります。

除外基準:

• 放射線照射開始前の乳房内の疑わしい微小石灰化の証拠。
• 膠原病、特にCPKレベルが正常または活動性皮膚発疹を超える皮膚筋炎、全身性エリテマトーデス、または強皮症の病歴のある患者。
• 腋窩郭清を行った場合、組織学的に腋窩リンパ節が4つ以上陽性である患者。
• 遠隔転移のある患者。
• 浸潤性または広範な非浸潤性小葉癌、あるいは肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍を患っている患者。
• 多中心性の肉眼的疾患を有する患者は、悪性腫瘍または生検が陰性であることが確認されない限り、乳房の異なる象限にある腫瘍、または少なくとも4cm離れた同側乳房のその他の臨床的またはX線写真的に疑わしい領域の腫瘍として定義されます。
• 患者は、同側または対側の腋窩、鎖骨上、鎖骨下、または内乳腺リンパ節に腫瘍陰性であることが組織学的に確認されない限り、触知できる、または X 線撮影で疑わしいリンパ節を有してはなりません。
• -以前に治療を受けた対側浸潤性乳癌または同時性対側性乳癌。
• -現在の乳がんに対する以前の非ホルモン療法または放射線療法、または診断後28日を超えるホルモン療法、またはホルモン療法の中止を拒否した。
• 乳頭パジェット病の患者
• 過去に浸潤性悪性腫瘍を患っている患者（非黒色腫性皮膚癌を除く）。ただし、少なくとも3年間無病である場合を除く（例えば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内癌はすべて許容される）。
• 重度の活動性併存疾患を有する患者。
• 研究者がインフォームド・コンセントの取得を妨げると判断した精神障害または中毒性障害のある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 以前にいずれかの側に乳房放射線を照射したことがある、または同側に胸部放射線を照射したことがある。