Cyberknife® Partial Breast Irradiation (PBI) per il carcinoma mammario in fase iniziale

Criterio di inclusione:

• CDIS o istologie invasive duttali, midollari, papillari, mucinose (colloidali) o tubulari.
• I pazienti idonei devono disporre di appropriati studi di stadiazione che li identifichino come stadio AJCC T1 o T2 (≤3 cm) trattati con lumpectomia e dissezione del linfonodo ascellare con almeno 6 linfonodi campionati o biopsia del linfonodo sentinella. Sono ammissibili i pazienti con un massimo di 3 linfonodi positivi senza evidenza microscopica o macroscopica di estensione extracapsulare.
• Il performance status Zubrod del paziente deve essere 0-2.
• I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni.
• Se è prevista la chemioterapia, deve iniziare non prima di due settimane dopo il completamento della radioterapia.
• Carcinoma mammario unifocale (nessuna evidenza di grave malattia multifocale, multicentrica o bilaterale.
• Margini negativi dopo mastectomia parziale (la ri-escissione per i margini positivi iniziali è consentita-margini negativi definiti come >2 mm liberi dal tumore in tutte le direzioni).
• Mammografia post nodulectomia negativa se inizialmente erano presenti microcalcificazioni associate a malignità.
• La cavità della lumpectomia target deve essere chiaramente delineata.
• I pazienti devono completare un'appropriata valutazione pretrattamento, inclusa la mammografia post-lumpecectomy se inizialmente erano presenti microcalcificazioni per confermare la rimozione completa.

Criteri di esclusione:

• Evidenza di microcalcificazioni sospette nel seno prima dell'inizio della radioterapia.
• Pazienti con anamnesi di malattia vascolare del collagene, in particolare dermatomiosite con un livello di CPK superiore al normale o eruzione cutanea attiva, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
• Pazienti con 4 o più linfonodi ascellari istologicamente positivi se viene eseguita la dissezione ascellare.
• Pazienti con metastasi a distanza.
• Pazienti con carcinoma lobulare in situ invasivo o esteso o neoplasie mammarie non epiteliali come sarcoma o linfoma.
• Pazienti con malattia macroscopica multicentrica definita come tumori in diversi quadranti della mammella o tumore separati da almeno 4 cm o altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale a meno che non sia confermato essere negativo per malignità o biopsia.
• I pazienti non devono avere linfonodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni palpabili o radiograficamente sospetti a meno che non vi sia una conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per il tumore.
• Qualsiasi carcinoma mammario invasivo controlaterale precedentemente trattato o carcinoma mammario controlaterale sincrono.
• Precedente terapia non ormonale o radioterapia per l'attuale carcinoma mammario o terapia ormonale per> 28 giorni dopo la diagnosi o rifiuto di interrompere la terapia ormonale.
• Pazienti con morbo di Paget del capezzolo
• Pazienti con precedente tumore maligno invasivo (ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non siano liberi da malattia da almeno 3 anni (ad esempio, carcinoma in situ della mammella, della cavità orale o della cervice sono tutti ammessi).
• Pazienti con comorbilità grave e attiva.
• Pazienti con disturbi psichiatrici o di dipendenza che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero l'ottenimento del consenso informato.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Precedente radioterapia mammaria su entrambi i lati o radioterapia toracica sul lato ipsilaterale.