Irradiación mamaria parcial (PBI) Cyberknife® para el cáncer de mama en estadio temprano

Criterios de inclusión:

• DCIS o histologías ductales, medulares, papilares, mucinosas (coloide) o tubulares invasivas.
• Los pacientes elegibles deben tener estudios de estadificación apropiados que los identifiquen como AJCC en estadio T1 o T2 (≤3 cm) tratados con lumpectomía y disección de ganglios axilares con al menos 6 ganglios muestreados o biopsia de ganglio centinela. Los pacientes con hasta 3 ganglios positivos sin evidencia microscópica o macroscópica de extensión extracapsular son elegibles.
• El estado funcional de Zubrod del paciente debe ser 0-2.
• Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
• Si se planea quimioterapia, debe comenzar no antes de las dos semanas posteriores a la finalización de la radioterapia.
• Cáncer de mama unifocal (sin evidencia de enfermedad multifocal macroscópica, enfermedad multicéntrica o bilateral.
• Márgenes negativos después de la lumpectomía (se permite una nueva escisión para los márgenes positivos iniciales; los márgenes negativos se definen como > 2 mm sin tumor en todas las direcciones).
• Mamografía poslumpectomía negativa si inicialmente estaban presentes microcalcificaciones asociadas a malignidad.
• La cavidad de lumpectomía de destino debe estar claramente delineada.
• Los pacientes deben completar una evaluación adecuada previa al tratamiento, incluida una mamografía posterior a la lumpectomía si inicialmente hubo microcalcificaciones para confirmar la eliminación completa.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de microcalcificaciones sospechosas en el seno antes del inicio de la radiación.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad vascular del colágeno, específicamente dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o erupción cutánea activa, lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
• Pacientes con 4 o más ganglios axilares histológicamente positivos si se realiza disección axilar.
• Pacientes con metástasis a distancia.
• Pacientes con carcinoma lobulillar in situ invasivo o extenso o neoplasias malignas mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma.
• Pacientes con enfermedad macroscópica multicéntrica definida como tumores en diferentes cuadrantes de la mama o tumor separado por al menos 4 cm u otras áreas clínica o radiográficamente sospechosas en la mama ipsilateral a menos que se confirme que son negativos para malignidad o biopsia.
• Los pacientes no deben tener ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares homolaterales o contralaterales palpables o radiológicamente sospechosos, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
• Cualquier carcinoma de mama invasivo contralateral tratado previamente o carcinoma de mama contralateral sincrónico.
• Terapia anterior no hormonal o radioterapia para el cáncer de mama actual o terapia hormonal durante > 28 días después del diagnóstico o negativa a interrumpir la terapia hormonal.
• Pacientes con enfermedad de Paget del pezón
• Pacientes con neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que estén libres de enfermedad durante un mínimo de 3 años (p. ej., carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino están permitidos).
• Pacientes con comorbilidad grave y activa.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o adictivos que, a juicio del investigador, impedirían obtener el consentimiento informado.
• Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
• Radiación mamaria previa en cualquier lado o radiación torácica en el lado ipsolateral.