Cyberknife® Gedeeltelijke borstbestraling (PBI) voor borstkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

• DCIS of invasieve ductale, medullaire, papillaire, slijmachtige (colloïde) of tubulaire histologieën.
• Geschikte patiënten moeten geschikte stadiëringsonderzoeken ondergaan die hen identificeren als AJCC-stadium T1 of T2 (≤3 cm), behandeld met lumpectomie en okselklierdissectie met ten minste 6 kliermonsters of schildwachtklierbiopsie. Patiënten met maximaal 3 positieve klieren zonder microscopisch of macroscopisch bewijs van extracapsulaire extensie komen in aanmerking.
• De Zubrod-prestatiestatus van de patiënt moet 0-2 zijn.
• Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
• Als chemotherapie is gepland, mag deze niet eerder beginnen dan twee weken na voltooiing van de bestralingstherapie.
• Unifocale borstkanker (geen bewijs van grove multifocale ziekte, multicentrische of bilaterale ziekte.
• Negatieve marges na lumpectomie (re-excisie voor initiële positieve marges is toegestaan, negatieve marges gedefinieerd als >2 mm vrij van tumor in alle richtingen).
• Negatieve post-lumectomie mammografie als aanvankelijk maligniteit-geassocieerde microcalcificaties aanwezig waren.
• De beoogde lumpectomieholte moet duidelijk worden afgebakend.
• Patiënten moeten de juiste evaluatie vóór de behandeling voltooien, inclusief post-lumpectomie mammogram als aanvankelijk microcalcificaties aanwezig waren om volledige verwijdering te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van verdachte microcalcificaties in de borst voorafgaand aan het begin van de bestraling.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van vasculaire collageenziekte, met name dermatomyositis met een CPK-niveau boven normaal of actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.
• Patiënten met 4 of meer histologisch positieve okselklieren als okseldissectie is uitgevoerd.
• Patiënten met metastasen op afstand.
• Patiënten met invasief of uitgebreid in-situ lobulair carcinoom of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Patiënten met multicentrische grove ziekte, gedefinieerd als tumoren in verschillende kwadranten van de borst of tumor gescheiden door ten minste 4 cm of andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij bevestigd dat ze negatief zijn voor maligniteit of biopsie.
• Patiënten mogen geen voelbare of radiografisch verdachte ipsilaterale of contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren hebben, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
• Elk eerder behandeld contralateraal invasief mammacarcinoom of synchroon contralateraal mammacarcinoom.
• Eerdere niet-hormonale therapie of bestraling voor de huidige borstkanker of hormonale therapie gedurende > 28 dagen na diagnose of weigering om te stoppen met hormonale therapie.
• Patiënten met de ziekte van Paget van de tepel
• Patiënten met een eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij ze minimaal 3 jaar ziektevrij zijn (bijv. carcinoma in situ van de borst, mondholte of cervix zijn allemaal toegestaan).
• Patiënten met ernstige, actieve comorbiditeit.
• Patiënten met psychiatrische of verslavingsstoornissen die naar het oordeel van de onderzoeker het verkrijgen van geïnformeerde toestemming in de weg staan.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Eerdere borstbestraling aan beide zijden of thoracale bestraling aan de ipsilaterale zijde..