Cyberknife® Partial Breast Irradiation (PBI) para câncer de mama em estágio inicial

Critério de inclusão:

• CDIS ou histologias invasivas ductal, medular, papilar, mucinosa (colóide) ou tubular.
• Os pacientes elegíveis devem ter estudos de estadiamento apropriados identificando-os como estágio AJCC T1 ou T2 (≤3 cm) tratados com tumorectomia e dissecção de linfonodo axilar com pelo menos 6 linfonodos amostrados ou biópsia de linfonodo sentinela. Pacientes com até 3 linfonodos positivos sem evidência microscópica ou macroscópica de extensão extracapsular são elegíveis.
• O status de desempenho Zubrod do paciente deve ser 0-2.
• Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
• Se a quimioterapia for planejada, ela não deve começar antes de duas semanas após o término da radioterapia.
• Câncer de mama unifocal (sem evidência de doença multifocal macroscópica, doença multicêntrica ou bilateral.
• Margens negativas após lumpectomia (a reexcisão para margens positivas iniciais é permitida - margens negativas definidas como >2 mm livres de tumor em todas as direções).
• Mamografia pós-tumorectomia negativa se microcalcificações associadas à malignidade estivessem inicialmente presentes.
• A cavidade alvo da mastectomia deve ser claramente delineada.
• Os pacientes devem concluir a avaliação pré-tratamento adequada, incluindo mamografia pós-tumorectomia se microcalcificações estiverem inicialmente presentes para confirmar a remoção completa.

Critério de exclusão:

• Evidência de microcalcificações suspeitas na mama antes do início da radiação.
• Pacientes com história de doença vascular do colágeno, especificamente dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou erupção cutânea ativa, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
• Pacientes com 4 ou mais linfonodos axilares histologicamente positivos se a dissecção axilar for realizada.
• Pacientes com metástases à distância.
• Pacientes com carcinoma lobular in situ invasivo ou extenso ou malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
• Pacientes com doença macroscópica multicêntrica definida como tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumor separados por pelo menos 4 cm ou outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que seja confirmado negativo para malignidade ou biópsia.
• Os pacientes não devem ter nenhum linfonodo palpável ou radiograficamente suspeito ipsilateral ou contralateral axilar, supraclavicular, infraclavicular ou mamário interno, a menos que haja confirmação histológica de que esses linfonodos são negativos para tumor.
• Qualquer carcinoma de mama contralateral invasivo previamente tratado ou carcinoma de mama contralateral sincrônico.
• Terapia não hormonal prévia ou radioterapia para o câncer de mama atual ou terapia hormonal por > 28 dias após o diagnóstico ou recusa em descontinuar a terapia hormonal.
• Pacientes com doença de Paget do mamilo
• Pacientes com malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por um período mínimo de 3 anos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitidos).
• Pacientes com comorbidade ativa grave.
• Pacientes com transtornos psiquiátricos ou aditivos que, na opinião do investigador, impediriam a obtenção do consentimento informado.
• Pacientes grávidas ou lactantes.
• Radiação mamária anterior em ambos os lados ou radiação torácica no lado ipsilateral.