Cyberknife® delvis brystbestråling (PBI) for tidlig stadium av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• DCIS eller invasive duktale, medullære, papillære, mucinøse (kolloide) eller tubulære histologier.
• Kvalifiserte pasienter må ha passende stadiestudier som identifiserer dem som AJCC stadium T1 eller T2 (≤3 cm) behandlet med lumpektomi og aksillær node disseksjon med minst 6 noder samplet eller sentinel node biopsi. Pasienter med opptil 3 positive noder uten mikroskopisk eller makroskopisk bevis på ekstrakapsulær ekstensjon er kvalifisert.
• Pasientens Zubrod-ytelsesstatus må være 0-2.
• Pasienter må være ≥ 18 år.
• Hvis kjemoterapi er planlagt, må den ikke starte tidligere enn to uker etter avsluttet strålebehandling.
• Unifokal brystkreft (ingen bevis på grov multifokal sykdom, multisentrisk eller bilateral sykdom.
• Negative marginer etter lumpektomi (re-eksisjon for initiale positive marginer er tillatt-negative marginer definert som >2 mm fri for tumor i alle retninger).
• Negativ post-lumpektomi mammografi hvis malignitetsassosierte mikrokalsifikasjoner var tilstede i utgangspunktet.
• Målhulen for lumpektomi må være tydelig avgrenset.
• Pasienter må fullføre passende forbehandlingsevaluering, inkludert post-lumpektomi mammografi hvis mikrokalsifikasjoner var tilstede i utgangspunktet for å bekrefte fullstendig fjerning.

Ekskluderingskriterier:

• Tegn på mistenkelige mikroforkalkninger i brystet før start av stråling.
• Pasienter med en historie med kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et CPK-nivå over normalt eller aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
• Pasienter med 4 eller flere histologisk positive aksillærknuter dersom aksillærdisseksjon utføres.
• Pasienter med fjernmetastaser.
• Pasienter med invasiv eller omfattende in-situ lobulær karsinom eller ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom.
• Pasienter med multisentrisk grov sykdom definert som svulster i forskjellige kvadranter av brystet eller svulsten atskilt med minst 4 cm eller andre klinisk eller radiografisk mistenkelige områder i det ipsilaterale brystet med mindre det er bekreftet å være negativt for malignitet eller biopsi.
• Pasienter må ikke ha noen palpable eller radiografisk mistenkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraklavikulære, infraklavikulære eller indre brystknuter med mindre det er histologisk bekreftelse på at disse nodene er negative for tumor.
• Ethvert tidligere behandlet kontralateralt invasivt brystkarsinom eller synkront kontralateralt brystkarsinom.
• Tidligere ikke-hormonell behandling eller strålebehandling for pågående brystkreft eller hormonbehandling i > 28 dager etter diagnose eller nektet å seponere hormonbehandling.
• Pasienter med Pagets sykdom i brystvorten
• Pasienter med tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år (f.eks. carcinoma in situ i brystet, munnhulen eller livmorhalsen er alle tillatt).
• Pasienter med alvorlig, aktiv komorbiditet.
• Pasienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser som etter utrederens oppfatning vil være til hinder for å innhente informert samtykke.
• Pasienter som er gravide eller ammende.
• Tidligere bryststråling på hver side eller thoraxstråling på ipsilateral side.