Частичное облучение груди Cyberknife® (PBI) при раке молочной железы на ранней стадии

Критерии включения:

• DCIS или инвазивные протоковые, медуллярные, папиллярные, муцинозные (коллоидные) или тубулярные гистологии.
• Подходящие пациенты должны пройти соответствующие стадирующие исследования, идентифицирующие их как AJCC стадии T1 или T2 (≤3 см), пролеченные лампэктомией и диссекцией подмышечных лимфоузлов с взятием образцов не менее 6 лимфоузлов или биопсией сигнальных лимфоузлов. Пациенты с до 3 положительными узлами без микроскопических или макроскопических признаков экстракапсулярного расширения подходят.
• Рабочий статус пациента Зуброд должен быть 0-2.
• Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
• Если планируется химиотерапия, она должна начинаться не ранее, чем через две недели после завершения лучевой терапии.
• Унифокальный рак молочной железы (нет признаков грубого многоочагового, многоочагового или двустороннего заболевания.
• Отрицательные края после лампэктомии (допускается повторное иссечение для первоначальных положительных краев - отрицательные края определяются как > 2 мм, свободные от опухоли во всех направлениях).
• Отрицательная маммография после лампэктомии, если первоначально присутствовали микрокальцинаты, связанные со злокачественным новообразованием.
• Целевая полость для лампэктомии должна быть четко очерчена.
• Пациенты должны пройти соответствующее обследование перед лечением, включая маммографию после лампэктомии, если первоначально присутствовали микрокальцинаты, чтобы подтвердить полное удаление.

Критерий исключения:

• Свидетельства подозрительных микрокальцинатов в груди до начала облучения.
• Пациенты с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно с дерматомиозитом с уровнем КФК выше нормы или активной кожной сыпью, системной красной волчанкой или склеродермией.
• Пациенты с 4 или более гистологически положительными подмышечными узлами, если выполняется подмышечная диссекция.
• Пациенты с отдаленными метастазами.
• Пациенты с инвазивной или обширной лобулярной карциномой in situ или неэпителиальными злокачественными новообразованиями молочной железы, такими как саркома или лимфома.
• Пациенты с многоцентровым грубым заболеванием, определяемым как опухоли в разных квадрантах молочной железы или опухоли, разделенные расстоянием не менее 4 см, или другие клинически или рентгенологически подозрительные области в ипсилатеральной груди, если не подтвержден отрицательный результат на злокачественность или биопсия.
• У пациентов не должно быть никаких пальпируемых или рентгенологически подозрительных ипсилатеральных или контралатеральных подмышечных, надключичных, подключичных или внутренних молочных желез, если нет гистологического подтверждения того, что эти узлы не являются опухолью.
• Любая ранее леченная контралатеральная инвазивная карцинома молочной железы или синхронная контралатеральная карцинома молочной железы.
• Предшествующая негормональная терапия или лучевая терапия текущего рака молочной железы или гормональная терапия в течение > 28 дней после постановки диагноза или отказ от прекращения гормональной терапии.
• Пациенты с болезнью Педжета соска
• Пациенты с инвазивным злокачественным новообразованием в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет (например, допускаются карциномы in situ молочной железы, полости рта или шейки матки).
• Пациенты с тяжелой, активной сопутствующей патологией.
• Пациенты с психическими расстройствами или аддиктивными расстройствами, которые, по мнению исследователя, препятствуют получению информированного согласия.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
• Предыдущее облучение груди с любой стороны или облучение грудной клетки с ипсилатеральной стороны.