Cyberknife® Częściowe napromieniowanie piersi (PBI) we wczesnym stadium raka piersi

Kryteria przyjęcia:

• DCIS lub inwazyjna histologia przewodowa, rdzeniowa, brodawkowata, śluzowa (koloidowa) lub kanalikowa.
• Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć odpowiednie badania stopnia zaawansowania, identyfikujące ich jako AJCC w stadium T1 lub T2 (≤3 cm) leczonych za pomocą lumpektomii i wypreparowania węzła pachowego z co najmniej 6 pobranymi węzłami lub biopsją węzła wartowniczego. Kwalifikują się pacjenci z maksymalnie 3 zajętymi węzłami chłonnymi bez mikroskopowych lub makroskopowych dowodów poszerzenia pozatorebkowego.
• Stan sprawności Zbroda pacjenta musi wynosić 0-2.
• Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat.
• Jeśli planowana jest chemioterapia, musi ona rozpocząć się nie wcześniej niż dwa tygodnie po zakończeniu radioterapii.
• Jednoogniskowy rak piersi (brak dowodów na makroskopową chorobę wieloogniskową, chorobę wieloogniskową lub chorobę obustronną.
• Marginesy ujemne po lumpektomii (dozwolone jest ponowne wycięcie w przypadku początkowych dodatnich marginesów – marginesy ujemne definiuje się jako >2 mm wolnej od guza we wszystkich kierunkach).
• Ujemna mammografia po lumpektomii, jeśli początkowo występowały mikrozwapnienia związane z nowotworem.
• Docelowa jama po lumpektomii musi być wyraźnie zaznaczona.
• Pacjenci muszą przejść odpowiednią ocenę przed leczeniem, w tym mammografię po lumpektomii, jeśli mikrozwapnienia były początkowo obecne, aby potwierdzić całkowite usunięcie.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody podejrzanych mikrozwapnień w piersi przed rozpoczęciem napromieniania.
• Pacjenci z chorobą naczyń kolagenowych w wywiadzie, zwłaszcza zapaleniem skórno-mięśniowym z aktywnością CPK powyżej normy lub aktywną wysypką skórną, toczniem rumieniowatym układowym lub twardziną skóry.
• Pacjenci z 4 lub więcej histologicznie dodatnimi węzłami chłonnymi pachowymi, jeśli wykonano preparację pachową.
• Pacjenci z odległymi przerzutami.
• Pacjenci z inwazyjnym lub rozległym rakiem zrazikowym in situ lub nienabłonkowymi nowotworami piersi, takimi jak mięsak lub chłoniak.
• Pacjenci z wieloogniskową makroskopową chorobą zdefiniowaną jako guzy w różnych ćwiartkach piersi lub guz oddalony od siebie o co najmniej 4 cm lub inne obszary podejrzane klinicznie lub radiologicznie w piersi po tej samej stronie, chyba że potwierdzono, że złośliwość lub biopsja jest ujemna.
• Pacjenci nie mogą mieć żadnych wyczuwalnych palpacyjnie lub radiologicznie podejrzanych węzłów pachowych po tej samej lub przeciwnej stronie, nadobojczykowych, podobojczykowych lub piersi wewnętrznych, chyba że istnieje histologiczne potwierdzenie, że te węzły są ujemne w kierunku guza.
• Każdy wcześniej leczony inwazyjny rak piersi drugiej strony lub synchroniczny rak drugiej piersi.
• Wcześniejsza niehormonalna terapia lub radioterapia z powodu aktualnego raka piersi lub hormonoterapia przez > 28 dni od rozpoznania lub odmowa przerwania terapii hormonalnej.
• Pacjenci z chorobą Pageta brodawki sutkowej
• Pacjenci z wcześniejszym inwazyjnym nowotworem złośliwym (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że są wolni od choroby przez co najmniej 3 lata (np. rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy są dopuszczalne).
• Pacjenci z ciężkimi, czynnymi chorobami współistniejącymi.
• Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniami, które w opinii badacza wykluczają uzyskanie świadomej zgody.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
• Wcześniejsze napromienianie piersi po obu stronach lub naświetlanie klatki piersiowej po tej samej stronie.