Cyberknife® Partial Breast Iradiation (PBI) for tidligt stadie af brystkræft

Inklusionskriterier:

• DCIS eller invasive ductale, medullære, papillære, mucinøse (kolloide) eller tubulære histologier.
• Kvalificerede patienter skal have passende iscenesættelsesundersøgelser, der identificerer dem som AJCC-stadie T1 eller T2 (≤3 cm) behandlet med lumpektomi og aksillær node-dissektion med mindst 6 noder udtaget eller sentinel node-biopsi. Patienter med op til 3 positive knuder uden mikroskopisk eller makroskopisk tegn på ekstrakapsulær forlængelse er kvalificerede.
• Patientens Zubrod præstationsstatus skal være 0-2.
• Patienter skal være ≥ 18 år.
• Hvis kemoterapi er planlagt, må den tidligst påbegyndes to uger efter afslutning af strålebehandling.
• Unifokal brystkræft (ingen tegn på grov multifokal sygdom, multicentrisk eller bilateral sygdom.
• Negative marginer efter lumpektomi (re-excision for initial positive marginer er tilladt - negative marginer defineret som >2 mm fri for tumor i alle retninger).
• Negativ post-lumpektomi mammografi, hvis malignitetsassocierede mikrokalcifikationer var til stede i begyndelsen.
• Mål lumpektomihulen skal være tydeligt afgrænset.
• Patienterne skal gennemføre passende evaluering før behandling, inklusive mammografi efter lumpektomi, hvis mikrokalcifikationer oprindeligt var til stede for at bekræfte fuldstændig fjernelse.

Ekskluderingskriterier:

• Tegn på mistænkelige mikroforkalkninger i brystet før start af stråling.
• Patienter med en historie med kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et CPK-niveau over normalt eller aktivt hududslæt, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
• Patienter med 4 eller flere histologisk positive aksillære knuder, hvis aksillær dissektion udføres.
• Patienter med fjernmetastaser.
• Patienter med invasivt eller omfattende in-situ lobulært karcinom eller ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med multicentrisk grov sygdom defineret som tumorer i forskellige kvadranter af brystet eller tumor adskilt af mindst 4 cm eller andre klinisk eller radiografisk mistænkelige områder i det ipsilaterale bryst, medmindre det er bekræftet at være negativt for malignitet eller biopsi.
• Patienter må ikke have nogen palpable eller radiografisk mistænkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
• Ethvert tidligere behandlet kontralateralt invasivt brystcarcinom eller synkront kontralateralt brystcarcinom.
• Forudgående ikke-hormonel behandling eller strålebehandling for den aktuelle brystkræft eller hormonbehandling i > 28 dage efter diagnose eller afvisning af at seponere hormonbehandling.
• Patienter med Pagets sygdom i brystvorten
• Patienter med tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år (f.eks. carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen er alle tilladte).
• Patienter med svær, aktiv komorbiditet.
• Patienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser, der efter efterforskerens opfattelse vil udelukke indhentning af informeret samtykke.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Tidligere bryststråling på begge sider eller thoraxstråling på den ipsilaterale side..