Cyberknife® Partial Breast Bestrålning (PBI) för tidig bröstcancer

Inklusionskriterier:

• DCIS eller invasiva ductala, medullära, papillära, mucinösa (kolloid) eller tubulära histologier.
• Kvalificerade patienter måste ha lämpliga stadiestudier som identifierar dem som AJCC stadium T1 eller T2 (≤3 cm) behandlade med lumpektomi och axillär noddissektion med minst 6 noder provtagna eller sentinel node biopsi. Patienter med upp till 3 positiva noder utan mikroskopiska eller makroskopiska bevis för extrakapsulär förlängning är berättigade.
• Patientens Zubrod-prestationsstatus måste vara 0-2.
• Patienterna måste vara ≥ 18 år gamla.
• Om kemoterapi är planerad ska den påbörjas tidigast två veckor efter avslutad strålbehandling.
• Unifokal bröstcancer (inga tecken på grov multifokal sjukdom, multicentrisk eller bilateral sjukdom.
• Negativa marginaler efter lumpektomi (återexcision för initiala positiva marginaler är tillåten-negativa marginaler definierade som >2 mm fria från tumör i alla riktningar).
• Negativ mammografi efter lumpektomi om malignitetsrelaterade mikrokalcifikationer initialt förekom.
• Målhålrummet för lumpektomi måste vara tydligt avgränsat.
• Patienterna måste slutföra lämplig utvärdering före behandlingen, inklusive mammografi efter lumpektomi om mikroförkalkningar initialt förekom för att bekräfta fullständigt avlägsnande.

Exklusions kriterier:

• Bevis på misstänkta mikrokalcifikationer i bröstet innan strålningen påbörjas.
• Patienter med en historia av kollagenkärlsjukdom, speciellt dermatomyosit med en CPK-nivå över normala eller aktiva hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi.
• Patienter med 4 eller fler histologiskt positiva axillära noder om axillär dissektion utförs.
• Patienter med fjärrmetastaser.
• Patienter med invasivt eller omfattande in-situ lobulärt karcinom eller icke-epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med multicentrisk grov sjukdom definierad som tumörer i olika kvadranter av bröstet eller tumören åtskilda med minst 4 cm eller andra kliniskt eller radiografiskt misstänkta områden i det ipsilaterala bröstet såvida de inte bekräftats vara negativa för malignitet eller biopsi.
• Patienter får inte ha några palpabla eller radiografiskt misstänkta ipsilaterala eller kontralaterala axillära, supraklavikulära, infraklavikulära eller interna bröstkörtlar såvida det inte finns histologisk bekräftelse på att dessa noder är negativa för tumör.
• Eventuellt tidigare behandlat kontralateralt invasivt bröstkarcinom eller synkront kontralateralt bröstkarcinom.
• Tidigare icke-hormonell behandling eller strålbehandling för pågående bröstcancer eller hormonbehandling i > 28 dagar efter diagnos eller vägran att avbryta hormonbehandling.
• Patienter med Pagets sjukdom i bröstvårtan
• Patienter med tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) såvida de inte är sjukdomsfria under minst 3 år (t.ex. carcinom in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen är alla tillåtna).
• Patienter med svår, aktiv komorbiditet.
• Patienter med psykiatriska eller beroendesjukdomar som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta inhämtande av informerat samtycke.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Tidigare bröststrålning på vardera sidan eller thoraxstrålning på ipsilaterala sidan..