Cyberknife® Irradiation partielle du sein (PBI) pour le cancer du sein à un stade précoce

Critère d'intégration:

• CCIS ou histologies canalaires, médullaires, papillaires, mucineuses (colloïdes) ou tubulaires invasives.
• Les patients éligibles doivent avoir des études de stadification appropriées les identifiant comme stade AJCC T1 ou T2 (≤ 3 cm) traités par tumorectomie et dissection des ganglions axillaires avec au moins 6 ganglions prélevés ou biopsie du ganglion sentinelle. Les patients avec jusqu'à 3 ganglions positifs sans preuve microscopique ou macroscopique d'extension extracapsulaire sont éligibles.
• L'état de performance de Zubrod du patient doit être compris entre 0 et 2.
• Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
• Si une chimiothérapie est prévue, elle doit commencer au plus tôt deux semaines après la fin de la radiothérapie.
• Cancer du sein unifocal (aucun signe de maladie multifocale macroscopique, de maladie multicentrique ou bilatérale.
• Marges négatives après tumorectomie (la ré-excision pour les marges positives initiales est autorisée - les marges négatives sont définies comme > 2 mm à l'écart de la tumeur dans toutes les directions).
• Mammographie post- tumorectomie négative si des microcalcifications associées à la malignité étaient initialement présentes.
• La cavité de tumorectomie cible doit être clairement délimitée.
• Les patientes doivent effectuer une évaluation préalable au traitement appropriée, y compris une mammographie post-tumorectomie si des microcalcifications étaient initialement présentes pour confirmer l'élimination complète.

Critère d'exclusion:

• Preuve de microcalcifications suspectes dans le sein avant le début de la radiothérapie.
• Patients ayant des antécédents de maladie vasculaire du collagène, en particulier de dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou d'éruption cutanée active, de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie.
• Patients avec 4 ganglions axillaires histologiquement positifs ou plus si une dissection axillaire est effectuée.
• Patients avec métastases à distance.
• Patients atteints de carcinome lobulaire in situ invasif ou étendu ou de tumeurs malignes du sein non épithéliales telles que le sarcome ou le lymphome.
• Patients atteints d'une maladie macroscopique multicentrique définie comme des tumeurs dans différents quadrants du sein ou une tumeur séparée d'au moins 4 cm ou d'autres zones cliniquement ou radiographiquement suspectes dans le sein ipsilatéral, à moins qu'elles ne soient confirmées négatives pour la malignité ou la biopsie.
• Les patients ne doivent pas avoir de ganglions mammaires palpables ou radiographiquement suspects, axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes suspects à la radiographie, à moins qu'il n'y ait une confirmation histologique que ces ganglions sont négatifs pour la tumeur.
• Tout carcinome du sein invasif controlatéral précédemment traité ou carcinome du sein controlatéral synchrone.
• Traitement non hormonal ou radiothérapie antérieur pour le cancer du sein actuel ou hormonothérapie pendant > 28 jours après le diagnostic ou le refus d'arrêter l'hormonothérapie.
• Patients atteints de la maladie de Paget du mamelon
• Patients ayant des antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'ils ne soient indemnes de la maladie depuis au moins 3 ans (par exemple, un carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus est autorisé).
• Patients présentant une comorbidité grave et active.
• Patients présentant des troubles psychiatriques ou addictifs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient l'obtention d'un consentement éclairé.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Radiothérapie antérieure du sein de chaque côté ou radiothérapie thoracique du côté ipsilatéral.