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歯科インプラント埋入時のオステオンによる垂直増強

2010年7月14日 更新者:Research and Education in Dentistry

歯科インプラント埋入時のオステオンによる歯槽骨の垂直方向の増大の評価

歯科インプラントは、失われた歯を補う有効かつ信頼できる方法です。 成功の主な要件は、埋入できる適切な量の骨です。 インプラント埋入時に骨を増強するために広く使用されている方法の 1 つは、患者からブロック骨移植片を採取するのではなく、代用骨を使用することです。 垂直方向の増強を成功させることはしばしば困難であることが証明されていますが、研究者らは、患者が再度不必要な外科手術を受けなくて済むようにするために、合成代用骨オステオン(インプラント、CE0120)を使用して研究者らの患者でこれを達成する技術を開発しました。手順。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

第一目的

• Osteon を使用して垂直方向に増強された歯槽骨の歯科インプラントの成功を判断します。

第 2 の目的 • この増強された骨における歯科インプラントの長期的な成功を判断すること。

プライマリエンドポイント

• オステオン増強後の歯槽堤形成の垂直高さを X 線撮影で評価した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shropshire
      • Shrewsbury、Shropshire、イギリス、SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

民間のインプラント専門クリニック

説明

包含基準:

  • 歯が1本か2本欠けている
  • 有界サドル
  • 健康な (ASA グレード I および II) 成人

除外基準:

  • 喫煙者
  • 重大な医学的問題 (ASA III 以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オステオン
歯槽骨の高さが不十分で歯科インプラントを必要とする患者
オステオン骨代替物を歯科インプラントの上部から 2 mm の高さに配置します
他の名前:
  • オステオン
  • ベータリン酸三カルシウムでコーティングされたヒドロキシアパタイト
  • 100% 合成骨移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オステオンによる垂直方向の歯槽骨への歯科インプラントの成功
時間枠:3年
X 線撮影による骨レベルがインプラントのレベルより 2 mm 上、つまり埋入時と同じ高さに留まっている場合、インプラントは各時点で成功したと見なされます。 インプラントに配置されるアバットメントの寸法が正確にわかっていることを考えると、この評価を行うために必要な校正が提供されます。 骨レベルが失われた場合、手順は失敗したと見なされます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard J Oliver, BDS PhD、Research and Education in Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月14日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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