Вертикальная аугментация остеоном при имплантации зубов
14 июля 2010 г. обновлено: Research and Education in Dentistry
Оценка вертикальной аугментации альвеолярной кости остеоном при установке зубных имплантатов
Зубные имплантаты являются действенным и надежным методом замены отсутствующих зубов.
Основным требованием для их успеха является достаточный объем кости, в который они могут быть помещены.
Одним из широко используемых методов наращивания кости во время установки имплантата является использование заменителя кости, а не взятие блочного костного трансплантата у пациента.
Успешная аугментация в вертикальном направлении часто оказывалась трудной, однако исследователи разработали методику для достижения этого у пациентов с использованием синтетического заменителя кости Osteon (Implantium, CE0120) в попытке избежать повторного ненужного хирургического вмешательства. процедура.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель
• Определить успешность имплантации зубов в альвеолярную кость, наращенную в вертикальном направлении с помощью Osteon.
Второстепенные цели • Определить долгосрочный успех зубных имплантатов в этой наращенной кости.
Основная конечная точка
• Рентгенологически оценена вертикальная высота формирования альвеолярного гребня после аугментации остеоном.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Соединенное Королевство, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Частная специализированная клиника имплантации зубов
Описание
Критерии включения:
- отсутствие одного или двух зубов
- ограниченное седло
- здоровый (класс I и II по ASA) взрослый
Критерий исключения:
- курильщик
- серьезная медицинская проблема (ASA III или выше)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеон
Пациенты, нуждающиеся в имплантации зубов с недостаточной высотой альвеолярного отростка
|
Заменитель кости остеон, размещенный на высоте 2 мм над верхушкой зубного имплантата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех имплантации зубов в альвеолярную кость, увеличенную в вертикальном направлении с помощью Osteon
Временное ограничение: 3 года
|
Имплантаты будут считаться успешными в каждый момент времени, если рентгенографический уровень кости остается на 2 мм выше уровня имплантата, то есть на той же высоте, что и при установке.
Учитывая, что мы точно знаем размеры абатментов, установленных в имплантате, это обеспечивает необходимую калибровку для проведения этой оценки.
Если уровень кости потерян, процедура считается неудачной.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RED001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .