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Aumento Vertical con Osteon en la Colocación de Implantes Dentales

14 de julio de 2010 actualizado por: Research and Education in Dentistry

Evaluación del aumento vertical del hueso alveolar con Osteon en la colocación de implantes dentales

Los implantes dentales son un método válido y fiable para reponer los dientes perdidos. El principal requisito para su éxito es un volumen adecuado de hueso en el que puedan colocarse. Un método ampliamente utilizado para aumentar el hueso en el momento de colocar el implante es utilizar un sustituto óseo en lugar de tomar un injerto óseo en bloque del paciente. El aumento exitoso en la dirección vertical a menudo ha resultado difícil, sin embargo, los investigadores han desarrollado una técnica para lograr esto en los pacientes de los investigadores que usan un sustituto óseo sintético, Osteon (Implantium, CE0120) en un intento de evitar que los pacientes tengan que someterse a otra cirugía innecesaria. procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario

• Determinar el éxito de los implantes dentales en hueso alveolar aumentados en dirección vertical con Osteon.

Objetivos secundarios • Determinar el éxito a largo plazo de los implantes dentales en este hueso aumentado.

Variable principal

• Altura vertical evaluada radiográficamente de la formación de la cresta alveolar después del aumento con Osteon.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jason Buglass, BDS
  • Número de teléfono: 00441743 452369
  • Correo electrónico: jason@implantium.co.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Reino Unido, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica privada especializada en implantes dentales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • falta uno o dos dientes
  • silla de montar limitada
  • adulto sano (ASA grado I y II)

Criterio de exclusión:

  • fumador
  • problema médico significativo (ASA III o superior)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteón
Pacientes que requieren implantes dentales con altura ósea alveolar deficiente
Dispositivo: Injerto óseo osteón
Sustituto óseo Osteon colocado a una altura de 2 mm por encima de la parte superior del implante dental
Otros nombres:
  • Osteón
  • Hidroxiapatita recubierta con fosfato tricálcico beta
  • Injerto óseo 100% sintético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El éxito de los implantes dentales en hueso alveolar aumentado en sentido vertical con Osteon
Periodo de tiempo: 3 años
Los implantes se considerarán exitosos en cada momento si el nivel óseo radiográfico permanece a 2 mm por encima del nivel del implante, es decir, a la misma altura que cuando se colocó. Dado que conocemos con precisión las dimensiones de los pilares colocados en el implante, esto proporciona la calibración necesaria para realizar esta evaluación. Si se pierde el nivel óseo, se considerará que el procedimiento ha fallado.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Research and Education in Dentistry

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RED001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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