Vertikal forsterkning med osteon ved tannimplantatplassering
14. juli 2010 oppdatert av: Research and Education in Dentistry
En evaluering av vertikal forsterkning av alveolar bein med osteon ved tannimplantatplassering
Tannimplantater er en gyldig og pålitelig metode for å erstatte manglende tenner.
Hovedkravet for deres suksess er et tilstrekkelig benvolum som de kan plasseres i.
En mye brukt metode for å forsterke bein på tidspunktet for plassering av implantatet er å bruke en benerstatning i stedet for å ta en blokkbeintransplantasjon fra pasienten.
Vellykket forsterkning i vertikal retning har ofte vist seg vanskelig, men etterforskerne har utviklet en teknikk for å oppnå dette hos etterforskerpasienter som bruker en syntetisk benerstatning, Osteon (Implantium, CE0120) i et forsøk på å unngå at pasienter må gjennomgå en ny unødvendig operasjon fremgangsmåte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål
• For å bestemme suksessen til tannimplantater i alveolært ben utvidet i vertikal retning med Osteon.
Sekundære mål • Å bestemme langsiktig suksess for tannimplantater i dette forsterkede beinet.
Primært endepunkt
• Radiografisk vurdert vertikal høyde av alveolær ryggdannelse etter osteonforstørrelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Storbritannia, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Privat spesialist tannimplantatklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mangler en eller to tenner
- avgrenset sal
- sunn (ASA grad I & II) voksen
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- betydelig medisinsk problem (ASA III eller høyere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Osteon
Pasienter som trenger tannimplantater med mangelfull alveolær benhøyde
|
Osteon-benerstatning plassert i en høyde på 2 mm over toppen av tannimplantatet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessen med tannimplantater i alveolært bein økte i vertikal retning med Osteon
Tidsramme: 3 år
|
Implantatene vil bli ansett som vellykkede på hvert tidspunkt hvis det radiografiske beinnivået forblir 2 mm over nivået til implantatet, dvs. i samme høyde som da det ble plassert.
Gitt at vi vet nøyaktig dimensjonene til abutmentene som er plassert i implantatet, gir dette den nødvendige kalibreringen for å foreta denne vurderingen.
Hvis bennivået er tapt, vil prosedyren anses som mislykket.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RED001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .