Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertikální augmentace s Osteonem při umístění zubního implantátu

14. července 2010 aktualizováno: Research and Education in Dentistry

Hodnocení vertikální augmentace alveolární kosti osteonem při umístění zubního implantátu

Zubní implantáty jsou platnou a spolehlivou metodou náhrady chybějících zubů. Hlavním požadavkem pro jejich úspěch je dostatečný objem kosti, do které mohou být umístěny. Jednou široce používanou metodou pro zvětšení kosti v době umístění implantátu je použití kostní náhrady spíše než odebrání blokového kostního štěpu od pacienta. Úspěšná augmentace ve vertikálním směru se často ukázala jako obtížná, ale vědci vyvinuli techniku, jak toho dosáhnout u pacientů zkoušejících pomocí syntetické kostní náhrady Osteon (Implantium, CE0120) ve snaze vyhnout se tomu, aby pacienti museli podstupovat další zbytečný chirurgický zákrok. postup.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl

• Zjistit úspěšnost dentálních implantátů v alveolární kosti augmentované ve vertikálním směru pomocí Osteonu.

Sekundární cíle • Zjistit dlouhodobou úspěšnost dentálních implantátů v této augmentované kosti.

Primární koncový bod

• Radiograficky zhodnocená vertikální výška formace alveolárního výběžku po augmentaci Osteonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Spojené království, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soukromá specializovaná klinika zubních implantátů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chybí jeden nebo dva zuby
  • ohraničené sedlo
  • zdravý (ASA stupeň I a II) dospělý

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • závažný zdravotní problém (ASA III nebo vyšší)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteon
Pacienti vyžadující zubní implantáty s nedostatečnou výškou alveolární kosti
Přístroj: Osteonový kostní štěp
Osteonová kostní náhrada umístěná do výšky 2 mm nad horní částí zubního implantátu
Ostatní jména:
  • Osteon
  • Hydroxyapatit potažený beta-trikalciumfosfátem
  • 100% syntetický kostní štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch zubních implantátů v alveolární kosti se zvýšil ve vertikálním směru s Osteonem
Časové okno: 3 roky
Implantáty budou považovány za úspěšné v každém časovém bodě, pokud radiografická úroveň kosti zůstane 2 mm nad úrovní implantátu, tj. ve stejné výšce jako při umístění. Vzhledem k tomu, že přesně známe rozměry abutmentů umístěných v implantátu, poskytuje to nezbytnou kalibraci pro provedení tohoto posouzení. Pokud dojde ke ztrátě úrovně kosti, bude postup považován za neúspěšný.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research and Education in Dentistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RED001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality zubů

Klinické studie na Osteonový kostní štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit