Vertikal förstärkning med Osteon vid tandimplantatplacering
14 juli 2010 uppdaterad av: Research and Education in Dentistry
En utvärdering av vertikal förstärkning av alveolärt ben med osteon vid tandimplantatplacering
Tandimplantat är en giltig och pålitlig metod för att ersätta saknade tänder.
Huvudkravet för deras framgång är en tillräcklig benvolym som de kan placeras i.
En allmänt använd metod för att förstärka ben vid tidpunkten för placering av implantatet är att använda ett bensubstitut istället för att ta ett blockbenstransplantat från patienten.
Framgångsrik förstärkning i vertikal riktning har ofta visat sig vara svår, men utredarna har utvecklat en teknik för att uppnå detta hos utredarnas patienter som använder ett syntetiskt bensubstitut, Osteon (Implantium, CE0120) i ett försök att undvika att patienter måste genomgå ytterligare en onödig operation procedur.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål
• För att fastställa framgången för tandimplantat i alveolarben förstärkt i vertikal riktning med Osteon.
Sekundära mål • Att fastställa den långsiktiga framgången för tandimplantat i detta förstärkta ben.
Primär slutpunkt
• Radiografiskt bedömd vertikal höjd av alveolär åsbildning efter osteonförstoring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Storbritannien, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Privat specialist tandimplantatklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- saknar en eller två tänder
- avgränsad sadel
- frisk (ASA grad I & II) vuxen
Exklusions kriterier:
- rökare
- betydande medicinskt problem (ASA III eller högre)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteon
Patienter som behöver tandimplantat med bristfällig alveolär benhöjd
|
Osteon bensubstitut placerat på en höjd av 2 mm över toppen av tandimplantatet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgången med tandimplantat i alveolärt ben ökade i vertikal riktning med Osteon
Tidsram: 3 år
|
Implantaten kommer att anses vara framgångsrika vid varje tidpunkt om den radiografiska bennivån förblir 2 mm över implantatets nivå, dvs på samma höjd som när den placerades.
Med tanke på att vi vet exakt dimensionerna på distanserna som är placerade i implantatet, ger detta den nödvändiga kalibreringen för att genomföra denna bedömning.
Om bennivån går förlorad kommer proceduren att anses ha misslyckats.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RED001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .