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Aumento verticale con Osteon al posizionamento dell'impianto dentale

14 luglio 2010 aggiornato da: Research and Education in Dentistry

Una valutazione dell'aumento verticale dell'osso alveolare con Osteon al posizionamento dell'impianto dentale

Gli impianti dentali sono un metodo valido e affidabile per sostituire i denti mancanti. Il principale requisito per il loro successo è un adeguato volume di osso in cui possono essere inseriti. Un metodo ampiamente utilizzato per aumentare l'osso al momento del posizionamento dell'impianto consiste nell'utilizzare un sostituto osseo piuttosto che prelevare un innesto osseo a blocchi dal paziente. Il successo dell'aumento in direzione verticale si è spesso rivelato difficile, tuttavia, i ricercatori hanno sviluppato una tecnica per raggiungere questo obiettivo nei pazienti dei ricercatori che utilizzano un sostituto osseo sintetico, Osteon (Implantium, CE0120) nel tentativo di evitare che i pazienti debbano sottoporsi a un altro intervento chirurgico non necessario procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

• Per determinare il successo degli impianti dentali nell'osso alveolare aumentato in direzione verticale con Osteon.

Obiettivi secondari • Determinare il successo a lungo termine degli impianti dentali in questo osso aumentato.

Endpoint primario

• Altezza verticale valutata radiograficamente della formazione della cresta alveolare dopo l'aumento di Osteon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Regno Unito, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica privata specializzata in impianti dentali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mancano uno o due denti
  • sella delimitata
  • adulto sano (grado ASA I e II).

Criteri di esclusione:

  • fumatore
  • problema medico significativo (ASA III o superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteon
Pazienti che necessitano di impianti dentali con scarsa altezza dell'osso alveolare
Dispositivo: Innesto osseo Osteon
Osteon sostituto osseo posizionato ad un'altezza di 2 mm sopra la parte superiore dell'impianto dentale
Altri nomi:
  • Osteon
  • Idrossiapatite rivestita con fosfato beta-tricalcio
  • Innesto osseo sintetico al 100%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il successo degli impianti dentali nell'osso alveolare è aumentato in direzione verticale con Osteon
Lasso di tempo: 3 anni
Gli impianti saranno considerati riusciti in ogni momento se il livello osseo radiografico rimane a 2 mm sopra il livello dell'impianto, cioè alla stessa altezza di quando è stato inserito. Dato che conosciamo con precisione le dimensioni dei monconi inseriti nell'impianto, ciò fornisce la calibrazione necessaria per effettuare questa valutazione. Se il livello osseo viene perso, la procedura sarà considerata fallita.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research and Education in Dentistry

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RED001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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