- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01162629
Pystysuuntainen lisäys Osteonilla hammasimplanttien asettamisen yhteydessä
keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Research and Education in Dentistry
Arvio alveolaarisen luun pystysuuntaisesta kasvamisesta osteoonilla hammasimplanttien asettamisen yhteydessä
Hammasimplantit ovat pätevä ja luotettava tapa korvata puuttuvat hampaat.
Tärkein edellytys heidän menestykselleen on riittävä määrä luuta, johon ne voidaan sijoittaa.
Eräs laajalti käytetty menetelmä luun lisäämiseksi implantin asettamisen yhteydessä on käyttää luunkorviketta sen sijaan, että otettaisiin lohkoluusiirte potilaalta.
Onnistunut augmentaatio pystysuunnassa on usein osoittautunut vaikeaksi, mutta tutkijat ovat kehittäneet tekniikan tämän saavuttamiseksi tutkijapotilailla, jotka käyttävät synteettistä luunkorviketta, Osteonia (Implantium, CE0120), jotta potilaat eivät joutuisi joutumaan toiselle tarpeettomalle leikkaukselle. menettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
• Hammasimplanttien onnistumisen selvittäminen alveolaarisessa luussa pystysuunnassa Osteonilla.
Toissijaiset tavoitteet • Määrittää hammasimplanttien pitkän aikavälin menestys tässä lisätyssä luussa.
Ensisijainen päätepiste
• Radiografisesti arvioitu alveolaarisen harjanteen muodostumisen pystysuora korkeus Osteon augmentation jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityinen erikoishammasimplanttiklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puuttuu yksi tai kaksi hammasta
- rajattu satula
- terve (ASA-aste I ja II) aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- merkittävä lääketieteellinen ongelma (ASA III tai korkeampi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteon
Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplantteja, joiden alveolaarisen luun korkeus on puutteellinen
|
Osteonluun korvike asetetaan 2 mm:n korkeudelle hammasimplanttien yläpuolelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplanttien menestys keuhkorakkuloissa vahvistui pystysuunnassa Osteonilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Implantit katsotaan onnistuneiksi joka ajankohtana, jos radiografinen luun taso pysyy 2 mm implantin tason yläpuolella, eli samalla korkeudella kuin asetettaessa.
Koska tiedämme tarkasti implanttiin sijoitettujen tukien mitat, tämä tarjoaa tarvittavan kalibroinnin tämän arvioinnin suorittamiseksi.
Jos luutaso menetetään, toimenpide katsotaan epäonnistuneen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RED001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .