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Aumento Vertical com Osteon na Colocação de Implantes Dentários

14 de julho de 2010 atualizado por: Research and Education in Dentistry

Uma avaliação do aumento vertical do osso alveolar com osteon na colocação de implantes dentários

Os implantes dentários são um método válido e confiável para substituir dentes perdidos. O principal requisito para seu sucesso é um volume adequado de osso no qual possam ser colocados. Um método amplamente utilizado para aumentar o osso no momento da colocação do implante é usar um substituto ósseo em vez de retirar um enxerto ósseo em bloco do paciente. O aumento bem-sucedido na direção vertical muitas vezes se mostrou difícil, no entanto, os investigadores desenvolveram uma técnica para conseguir isso em seus pacientes usando um substituto ósseo sintético, Osteon (Implantium, CE0120) em uma tentativa de evitar que os pacientes tenham que passar por outra cirurgia desnecessária procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário

• Determinar o sucesso de implantes dentários em osso alveolar aumentado na direção vertical com Osteon.

Objetivos Secundários • Determinar o sucesso a longo prazo dos implantes dentários neste osso aumentado.

Ponto final primário

• Altura vertical avaliada radiograficamente da formação do rebordo alveolar após o aumento de Osteon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Reino Unido, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica particular especializada em implantes dentários

Descrição

Critério de inclusão:

  • faltando um ou dois dentes
  • sela delimitada
  • adulto saudável (grau ASA I e II)

Critério de exclusão:

  • fumante
  • problema médico significativo (ASA III ou superior)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteon
Pacientes que necessitam de implantes dentários com altura óssea alveolar deficiente
Substituto ósseo osteon colocado a uma altura de 2 mm acima do topo do implante dentário
Outros nomes:
  • Osteon
  • Hidroxiapatita revestida com beta-fosfato tricálcico
  • Enxerto ósseo 100% sintético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sucesso dos implantes dentários em osso alveolar aumentado na direção vertical com Osteon
Prazo: 3 anos
Os implantes serão considerados bem-sucedidos em cada ponto de tempo se o nível ósseo radiográfico permanecer 2 mm acima do nível do implante, ou seja, na mesma altura de quando foram colocados. Dado que conhecemos com precisão as dimensões dos pilares colocados no implante, isso fornece a calibração necessária para realizar esta avaliação. Se o nível do osso for perdido, o procedimento será considerado falhado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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