- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01162629
Aumento Vertical com Osteon na Colocação de Implantes Dentários
Uma avaliação do aumento vertical do osso alveolar com osteon na colocação de implantes dentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário
• Determinar o sucesso de implantes dentários em osso alveolar aumentado na direção vertical com Osteon.
Objetivos Secundários • Determinar o sucesso a longo prazo dos implantes dentários neste osso aumentado.
Ponto final primário
• Altura vertical avaliada radiograficamente da formação do rebordo alveolar após o aumento de Osteon.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shropshire
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Shrewsbury, Shropshire, Reino Unido, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faltando um ou dois dentes
- sela delimitada
- adulto saudável (grau ASA I e II)
Critério de exclusão:
- fumante
- problema médico significativo (ASA III ou superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteon
Pacientes que necessitam de implantes dentários com altura óssea alveolar deficiente
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Substituto ósseo osteon colocado a uma altura de 2 mm acima do topo do implante dentário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sucesso dos implantes dentários em osso alveolar aumentado na direção vertical com Osteon
Prazo: 3 anos
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Os implantes serão considerados bem-sucedidos em cada ponto de tempo se o nível ósseo radiográfico permanecer 2 mm acima do nível do implante, ou seja, na mesma altura de quando foram colocados.
Dado que conhecemos com precisão as dimensões dos pilares colocados no implante, isso fornece a calibração necessária para realizar esta avaliação.
Se o nível do osso for perdido, o procedimento será considerado falhado.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RED001
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