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Vertikale Augmentation mit Osteon bei der Platzierung von Zahnimplantaten

14. Juli 2010 aktualisiert von: Research and Education in Dentistry

Eine Bewertung der vertikalen Augmentation des Alveolarknochens mit Osteon bei der Platzierung von Zahnimplantaten

Zahnimplantate sind eine valide und zuverlässige Methode, fehlende Zähne zu ersetzen. Die wichtigste Voraussetzung für ihren Erfolg ist ein ausreichendes Knochenvolumen, in das sie eingesetzt werden können. Eine weit verbreitete Methode zum Knochenaufbau zum Zeitpunkt der Implantatinsertion besteht darin, einen Knochenersatz zu verwenden, anstatt dem Patienten ein Blockknochentransplantat zu entnehmen. Eine erfolgreiche Augmentation in vertikaler Richtung hat sich oft als schwierig erwiesen. Die Forscher haben jedoch eine Technik entwickelt, um dies bei den Patienten der Forscher zu erreichen, die einen synthetischen Knochenersatz, Osteon (Implantium, CE0120), verwenden, um zu vermeiden, dass sich die Patienten einem weiteren unnötigen chirurgischen Eingriff unterziehen müssen Verfahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel

• Bestimmung des Erfolgs von Zahnimplantaten in Alveolarknochen, die in vertikaler Richtung mit Osteon augmentiert wurden.

Sekundäre Ziele • Bestimmung des langfristigen Erfolgs von Zahnimplantaten in diesem vergrößerten Knochen.

Primärer Endpunkt

• Röntgenologische Beurteilung der vertikalen Höhe der Alveolarkammbildung nach Osteon-Augmentation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Private Spezialklinik für Zahnimplantate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein oder zwei Zähne fehlen
  • begrenzter Sattel
  • gesunder (ASA-Grad I und II) Erwachsener

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • erhebliches medizinisches Problem (ASA III oder höher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Osteon
Patienten, die Zahnimplantate mit unzureichender Alveolarknochenhöhe benötigen
Osteon-Knochenersatz, der bis zu einer Höhe von 2 mm über der Oberseite des Zahnimplantats platziert wird
Andere Namen:
  • Osteon
  • Mit Beta-Tricalciumphosphat beschichtetes Hydroxylapatit
  • 100 % synthetisches Knochentransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Erfolg von Zahnimplantaten im Alveolarknochen wurde mit Osteon in vertikaler Richtung gesteigert
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Implantate gelten zu jedem Zeitpunkt als erfolgreich, wenn das röntgenologische Knochenniveau 2 mm über dem Niveau des Implantats bleibt, d. h. auf der gleichen Höhe wie bei der Platzierung. Da wir die Abmessungen der im Implantat eingesetzten Abutments genau kennen, ist dies die notwendige Kalibrierung für diese Beurteilung. Bei Verlust des Knochenniveaus gilt der Eingriff als gescheitert.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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