- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01162629
Vertikale Augmentation mit Osteon bei der Platzierung von Zahnimplantaten
14. Juli 2010 aktualisiert von: Research and Education in Dentistry
Eine Bewertung der vertikalen Augmentation des Alveolarknochens mit Osteon bei der Platzierung von Zahnimplantaten
Zahnimplantate sind eine valide und zuverlässige Methode, fehlende Zähne zu ersetzen.
Die wichtigste Voraussetzung für ihren Erfolg ist ein ausreichendes Knochenvolumen, in das sie eingesetzt werden können.
Eine weit verbreitete Methode zum Knochenaufbau zum Zeitpunkt der Implantatinsertion besteht darin, einen Knochenersatz zu verwenden, anstatt dem Patienten ein Blockknochentransplantat zu entnehmen.
Eine erfolgreiche Augmentation in vertikaler Richtung hat sich oft als schwierig erwiesen. Die Forscher haben jedoch eine Technik entwickelt, um dies bei den Patienten der Forscher zu erreichen, die einen synthetischen Knochenersatz, Osteon (Implantium, CE0120), verwenden, um zu vermeiden, dass sich die Patienten einem weiteren unnötigen chirurgischen Eingriff unterziehen müssen Verfahren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
• Bestimmung des Erfolgs von Zahnimplantaten in Alveolarknochen, die in vertikaler Richtung mit Osteon augmentiert wurden.
Sekundäre Ziele • Bestimmung des langfristigen Erfolgs von Zahnimplantaten in diesem vergrößerten Knochen.
Primärer Endpunkt
• Röntgenologische Beurteilung der vertikalen Höhe der Alveolarkammbildung nach Osteon-Augmentation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard J Oliver, BDS PhD
- Telefonnummer: 00448453096323
- E-Mail: richard.oliver@redonline.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jason Buglass, BDS
- Telefonnummer: 00441743 452369
- E-Mail: jason@implantium.co.uk
Studienorte
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Private Spezialklinik für Zahnimplantate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein oder zwei Zähne fehlen
- begrenzter Sattel
- gesunder (ASA-Grad I und II) Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- erhebliches medizinisches Problem (ASA III oder höher)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Osteon
Patienten, die Zahnimplantate mit unzureichender Alveolarknochenhöhe benötigen
|
Osteon-Knochenersatz, der bis zu einer Höhe von 2 mm über der Oberseite des Zahnimplantats platziert wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Erfolg von Zahnimplantaten im Alveolarknochen wurde mit Osteon in vertikaler Richtung gesteigert
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Implantate gelten zu jedem Zeitpunkt als erfolgreich, wenn das röntgenologische Knochenniveau 2 mm über dem Niveau des Implantats bleibt, d. h. auf der gleichen Höhe wie bei der Platzierung.
Da wir die Abmessungen der im Implantat eingesetzten Abutments genau kennen, ist dies die notwendige Kalibrierung für diese Beurteilung.
Bei Verlust des Knochenniveaus gilt der Eingriff als gescheitert.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RED001
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