- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01162629
Augmentation verticale avec Osteon lors de la pose d'implants dentaires
Une évaluation de l'augmentation verticale de l'os alvéolaire avec Osteon lors de la pose d'implants dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal
• Déterminer le succès des implants dentaires dans l'os alvéolaire augmenté dans le sens vertical avec Osteon.
Objectifs secondaires • Déterminer le succès à long terme des implants dentaires dans cet os augmenté.
Critère principal
• Hauteur verticale évaluée par radiographie de la formation de la crête alvéolaire après l'augmentation d'Osteon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shropshire
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Shrewsbury, Shropshire, Royaume-Uni, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- manque une ou deux dents
- selle délimitée
- adulte en bonne santé (grade ASA I et II)
Critère d'exclusion:
- fumeur
- problème médical important (ASA III ou supérieur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ostéon
Patients nécessitant des implants dentaires avec une hauteur d'os alvéolaire déficiente
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Substitut osseux Osteon placé à une hauteur de 2 mm au-dessus du sommet de l'implant dentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le succès des implants dentaires dans l'os alvéolaire augmenté dans le sens vertical avec Osteon
Délai: 3 années
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Les implants seront considérés comme réussis à chaque instant si le niveau osseux radiographique reste à 2 mm au-dessus du niveau de l'implant, c'est-à-dire à la même hauteur qu'au moment de la pose.
Etant donné que nous connaissons précisément les dimensions des piliers placés dans l'implant, cela fournit le calibrage nécessaire pour procéder à cette évaluation.
Si le niveau osseux est perdu, la procédure sera considérée comme ayant échoué.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RED001
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