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Augmentation verticale avec Osteon lors de la pose d'implants dentaires

14 juillet 2010 mis à jour par: Research and Education in Dentistry

Une évaluation de l'augmentation verticale de l'os alvéolaire avec Osteon lors de la pose d'implants dentaires

Les implants dentaires sont une méthode valide et fiable pour remplacer les dents manquantes. La condition principale pour leur succès est un volume adéquat d'os dans lequel ils peuvent être placés. Une méthode largement utilisée pour augmenter l'os au moment de la pose de l'implant consiste à utiliser un substitut osseux plutôt que de prélever un greffon osseux en bloc sur le patient. Une augmentation réussie dans la direction verticale s'est souvent révélée difficile, cependant, les chercheurs ont développé une technique pour y parvenir chez les patients chercheurs utilisant un substitut osseux synthétique, Osteon (Implantium, CE0120) dans le but d'éviter aux patients d'avoir à subir une autre intervention chirurgicale inutile. procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal

• Déterminer le succès des implants dentaires dans l'os alvéolaire augmenté dans le sens vertical avec Osteon.

Objectifs secondaires • Déterminer le succès à long terme des implants dentaires dans cet os augmenté.

Critère principal

• Hauteur verticale évaluée par radiographie de la formation de la crête alvéolaire après l'augmentation d'Osteon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Royaume-Uni, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique privée spécialiste des implants dentaires

La description

Critère d'intégration:

  • manque une ou deux dents
  • selle délimitée
  • adulte en bonne santé (grade ASA I et II)

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • problème médical important (ASA III ou supérieur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ostéon
Patients nécessitant des implants dentaires avec une hauteur d'os alvéolaire déficiente
Substitut osseux Osteon placé à une hauteur de 2 mm au-dessus du sommet de l'implant dentaire
Autres noms:
  • Ostéon
  • Hydroxyapatite recouverte de phosphate tricalcique bêta
  • Greffe osseuse 100% synthétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le succès des implants dentaires dans l'os alvéolaire augmenté dans le sens vertical avec Osteon
Délai: 3 années
Les implants seront considérés comme réussis à chaque instant si le niveau osseux radiographique reste à 2 mm au-dessus du niveau de l'implant, c'est-à-dire à la même hauteur qu'au moment de la pose. Etant donné que nous connaissons précisément les dimensions des piliers placés dans l'implant, cela fournit le calibrage nécessaire pour procéder à cette évaluation. Si le niveau osseux est perdu, la procédure sera considérée comme ayant échoué.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Première publication (Estimation)

14 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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