Osteon 种植牙垂直增强术
2010年7月14日 更新者：Research and Education in Dentistry
Osteon 种植牙垂直提升牙槽骨的评价
种植牙是替代缺失牙齿的有效且可靠的方法。
他们成功的主要要求是有足够的骨头可以放置它们。
一种广泛使用的在放置植入物时增加骨质的方法是使用骨替代物，而不是从患者身上获取块状骨移植物。
垂直方向的成功增强通常很困难，然而，研究人员已经开发出一种技术来在研究患者中使用合成骨替代物 Osteon（植入物，CE0120）来实现这一点，以避免患者不得不接受另一次不必要的手术程序。
研究概览
详细说明
主要目标
• 确定使用Osteon 在垂直方向增强的牙槽骨种植牙的成功率。
次要目标 • 确定牙种植体在此增强骨中的长期成功率。
主要终点
• 射线照相评估Osteon 增强后牙槽嵴形成的垂直高度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury、Shropshire、英国、SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
私人专科种植牙诊所
描述
纳入标准：
- 缺一颗或两颗牙齿
- 有界鞍
- 健康（ASA I 级和 II 级）成人
排除标准：
- 吸烟者
- 重大医疗问题（ASA III 或以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨质素
牙槽骨高度不足需要种植牙的患者
|
Osteon 骨替代物放置在牙种植体顶部上方 2 毫米的高度
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Osteon 垂直方向增强牙槽骨种植体的成功
大体时间：3年
|
如果放射照相骨水平保持在植入物水平上方 2 毫米，即与放置时相同的高度，则植入物在每个时间点都将被视为成功。
鉴于我们准确知道种植体中基台的尺寸，这提供了必要的校准以进行此评估。
如果骨水平丢失，则该程序将被视为失败。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J Oliver, BDS PhD、Research and Education in Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月13日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月14日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.