Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lodret forstærkning med osteon ved tandimplantatplacering

14. juli 2010 opdateret af: Research and Education in Dentistry

En evaluering af lodret forstærkning af alveolær knogle med osteon ved tandimplantatplacering

Tandimplantater er en gyldig og pålidelig metode til at erstatte manglende tænder. Det vigtigste krav for deres succes er en tilstrækkelig mængde knogle, som de kan placeres i. En meget anvendt metode til at forstærke knogle på tidspunktet for placering af implantatet er at bruge en knogleerstatning i stedet for at tage et blokknogletransplantat fra patienten. Vellykket forstærkning i lodret retning har ofte vist sig vanskelig, men efterforskerne har udviklet en teknik til at opnå dette hos efterforskernes patienter ved at bruge en syntetisk knogleerstatning, Osteon (Implantium, CE0120) i et forsøg på at undgå, at patienter skal gennemgå endnu en unødvendig operation. procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

• At bestemme succesen af ​​tandimplantater i alveolær knogle forstærket i lodret retning med Osteon.

Sekundære mål • At bestemme den langsigtede succes for tandimplantater i denne forstærkede knogle.

Primært endepunkt

• Radiografisk vurderet lodret højde af alveolær rygdannelse efter osteonforstørrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Privat special tandimplantatklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mangler en eller to tænder
  • afgrænset sadel
  • sund (ASA grad I & II) voksen

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • betydeligt medicinsk problem (ASA III eller derover)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Osteon
Patienter med behov for tandimplantater med mangelfuld alveolær knoglehøjde
Enhed: Osteon knogletransplantation
Osteon knogleerstatning placeret i en højde på 2 mm over toppen af ​​tandimplantatet
Andre navne:
  • Osteon
  • Hydroxyapatit belagt med beta-tricalciumphosphat
  • 100% syntetisk knogletransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesen med tandimplantater i alveolær knogle øges i lodret retning med Osteon
Tidsramme: 3 år
Implantaterne vil blive anset for at være vellykkede på hvert tidspunkt, hvis det radiografiske knogleniveau forbliver 2 mm over implantatets niveau, dvs. i samme højde som ved anbringelsen. Da vi kender præcist dimensionerne af de abutments, der er placeret i implantatet, giver dette den nødvendige kalibrering for at kunne foretage denne vurdering. Hvis knogleniveauet er tabt, vil proceduren blive anset for at være mislykket.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research and Education in Dentistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RED001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandabnormiteter

Kliniske forsøg med Osteon knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner