Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verticale vergroting met Osteon bij plaatsing van tandimplantaten

14 juli 2010 bijgewerkt door: Research and Education in Dentistry

Een evaluatie van verticale vergroting van alveolair bot met osteon bij plaatsing van tandimplantaten

Tandimplantaten zijn een valide en betrouwbare methode om ontbrekende tanden te vervangen. De belangrijkste vereiste voor hun succes is een voldoende botvolume waarin ze kunnen worden geplaatst. Een veelgebruikte methode om bot te vergroten op het moment dat het implantaat wordt geplaatst, is het gebruik van een botvervanger in plaats van een blokbottransplantaat van de patiënt te nemen. Succesvolle augmentatie in verticale richting is vaak moeilijk gebleken, maar de onderzoekers hebben een techniek ontwikkeld om dit te bereiken bij de patiënten van de onderzoekers die een synthetische botvervanger, Osteon (Implantium, CE0120), gebruiken in een poging te voorkomen dat patiënten opnieuw een onnodige chirurgische ingreep moeten ondergaan. procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

• Om het succes te bepalen van tandheelkundige implantaten in alveolair bot vergroot in verticale richting met Osteon.

Secundaire doelstellingen • Vaststellen van het langetermijnsucces van tandheelkundige implantaten in dit vergrote bot.

Primair eindpunt

• Radiografisch beoordeelde verticale hoogte van alveolaire richelvorming na Osteon-augmentatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY1 3GW
        • Oracle Dental Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Particuliere gespecialiseerde kliniek voor tandheelkundige implantaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mist een of twee tanden
  • begrensd zadel
  • gezonde (ASA graad I & II) volwassene

Uitsluitingscriteria:

  • roker
  • significant medisch probleem (ASA III of hoger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Osteon
Patiënten die tandheelkundige implantaten nodig hebben met een tekort aan alveolaire bothoogte
Apparaat: Osteon bottransplantaat
Osteon botvervanger geplaatst tot een hoogte van 2 mm boven de bovenkant van het tandheelkundig implantaat
Andere namen:
  • Osteon
  • Hydroxyapatiet gecoat met beta-tricalciumfosfaat
  • 100% synthetisch bottransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succes van tandheelkundige implantaten in alveolair bot vergroot in verticale richting met Osteon
Tijdsspanne: 3 jaar
De implantaten worden op elk tijdstip als succesvol beschouwd als het radiografische botniveau 2 mm boven het niveau van het implantaat blijft, d.w.z. op dezelfde hoogte als bij plaatsing. Aangezien we precies de afmetingen kennen van de abutments die in het implantaat worden geplaatst, biedt dit de nodige kalibratie om deze beoordeling uit te voeren. Als het botniveau verloren gaat, wordt de procedure als mislukt beschouwd.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research and Education in Dentistry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RED001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren