Augmentacja pionowa za pomocą Osteonu podczas umieszczania implantu dentystycznego
14 lipca 2010 zaktualizowane przez: Research and Education in Dentistry
Ocena pionowej augmentacji kości wyrostka zębodołowego za pomocą osteonu podczas wszczepiania implantu dentystycznego
Implanty dentystyczne są skuteczną i niezawodną metodą uzupełniania brakujących zębów.
Głównym warunkiem ich powodzenia jest odpowiednia objętość kości, w której można je umieścić.
Jedną z powszechnie stosowanych metod augmentacji kości w momencie wszczepienia implantu jest zastosowanie substytutu kości zamiast pobierania od pacjenta przeszczepu kości blokowej.
Skuteczna augmentacja w kierunku pionowym często okazywała się trudna, jednak badacze opracowali technikę umożliwiającą osiągnięcie tego u pacjentów stosujących syntetyczny substytut kości, Osteon (Implantium, CE0120), próbując uniknąć pacjentów poddawanych kolejnym niepotrzebnym zabiegom chirurgicznym procedura.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
• Określenie skuteczności implantów dentystycznych w kości wyrostka zębodołowego augmentowanych w kierunku pionowym Osteonem.
Cele drugorzędne • Określenie długoterminowego sukcesu implantów dentystycznych w tej powiększonej kości.
Główny punkt końcowy
• Radiograficznie oceniona pionowa wysokość tworzenia się wyrostka zębodołowego po augmentacji Osteon.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY1 3GW
- Oracle Dental Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prywatna specjalistyczna klinika implantologiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak jednego lub dwóch zębów
- ograniczone siodło
- zdrowy (klasa I i II wg ASA) dorosły
Kryteria wyłączenia:
- palący
- poważny problem medyczny (ASA III lub wyższy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osteon
Pacjenci wymagający implantów dentystycznych z niedostateczną wysokością kości wyrostka zębodołowego
|
Substytut kości osteonowej umieszczony na wysokości 2 mm nad wierzchołkiem implantu dentystycznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces implantów dentystycznych w kości wyrostka zębodołowego został wzmocniony w kierunku pionowym dzięki Osteonowi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Implanty zostaną uznane za udane w każdym punkcie czasowym, jeśli radiograficzny poziom kości pozostanie na poziomie 2 mm powyżej poziomu implantu, tj. na tej samej wysokości, co w momencie umieszczania.
Biorąc pod uwagę, że dokładnie znamy wymiary łączników umieszczonych w implancie, zapewnia to niezbędną kalibrację w celu przeprowadzenia tej oceny.
Jeśli poziom kości zostanie utracony, procedura zostanie uznana za nieudaną.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Oliver, BDS PhD, Research and Education in Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RED001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .