クレアチニン濾過、分泌および糸球体濾過速度に対するパリカルシトールの影響 (Paricalcitol)
2013年4月2日 更新者：Indiana University
この研究の目的は、腎機能に対するパリカルシトール (ゼンプラー) の影響を研究することです。
研究者らは、最近のパリカルシトール試験で観察された血清クレアチニンの増加は、クレアチニン分泌の減少の関数であり、実際の腎機能の低下ではないと仮説を立てています。
16人の患者は、ベースライン時、7日間のパリカルシトール治療後、および7日間パリカルシトールを洗い流した後に、イオタラム酸クリアランスを介して腎機能を測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Roudebush VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ステージ 3 または 4 の CKD
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 血清カルシウム > 10 g/dL
- 血清リン > 6 g/dL
- > 400 単位/日のビタミン D 療法を実施中
- クレアチニン分泌をブロックする薬であるシメチジン、トリアムテレン、またはトリメトプリムの投与を受けている
- ビタミンD受容体活性化剤（パリカルシトール、カルシトリオール、またはゼンプラー）について
- 放射線造影剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パリカルシトール
ベースライン測定が完了した後、pt は 2 mcg パリカルシトール (Zemplar) を 7 日間連続して投与されます。
その後、再度腎機能を測定します。
その後、7 日間にわたって患者からパリカルシトールが洗い流され、最後に腎機能が測定されます。
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パリカルシトール 2 mcg を 1 日 1 回、7 日間経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿中クレアチニン排泄率
時間枠：1週間
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24 時間尿中クレアチニン排泄率にはグループ間で差が見られないと予想されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニンクリアランス
時間枠：1週間
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主な結果変数はクレアチニンクリアランスです。
被験者は確率変数として使用され、最尤推定法が使用されます。
期間間の差異はないと予想されます。
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1週間
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セラム・クレアチン
時間枠：1週間
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血清クレアチニンによってクレアチニンクリアランスの結果が確認されることが期待されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月2日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。