Parikalsitolin vaikutus kreatiniinin suodattumiseen, eritykseen ja glomerulusten suodatusnopeuteen (Paricalcitol)
tiistai 2. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Paricalcitolin (Zemplar) vaikutuksia munuaisten toimintaan.
Tutkijat olettavat, että viimeaikaisissa parikalsitolikokeissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu johtuu kreatiniinin vähentyneestä erittymisestä eikä varsinaisesta munuaisten toiminnan heikkenemisestä.
16 potilaalla munuaisten toiminta mitataan iotalamaattipuhdistuman perusteella lähtötilanteessa, 7 päivän parikalsitolihoidon jälkeen ja 7 päivän parikalsitolipesun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Roudebush VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Vaihe 3 tai 4 CKD
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kalsium > 10 g/dl
- Seerumin fosfori > 6 g/dl
- On > 400 yksikköä/vrk D-vitamiinihoito
- simetidiinin, triamtereenin tai trimetopriimin saaminen, kreatiniinin eritystä estäviä lääkkeitä
- D-vitamiinireseptoriaktivaattorit (parikalsitoli, kalsitrioli tai Zemplar)
- Allerginen radiokontrastivärille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paricalcitol
Kun perusmittaukset on suoritettu, pt saa 2 mcg Paricalcitol (Zemplar) 7 peräkkäisenä päivänä.
Tämän jälkeen munuaisten toiminta mitataan uudelleen.
Sen jälkeen pt pestään pois parikalsitolista 7 päivän ajan ja sitten munuaisten toiminta mitataan viimeisen kerran.
|
2 mikrog suun kautta otettavaa Paricalcitol kerran päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan kreatiniinin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Odotamme, että 24 tunnin virtsan kreatiniinin erittymisnopeus ei osoita eroja ryhmien välillä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on kreatiniinipuhdistuma.
Kohdetta käytetään satunnaismuuttujana ja maksimaalisen todennäköisyyden estimointimenetelmiä.
Emme odota eroja kausien välillä.
|
1 viikko
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Odotamme seerumin kreatiniinin vahvistavan kreatiniinipuhdistuman tulokset.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Agarwal, MD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1003-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .