파리칼시톨이 크레아티닌 여과, 분비 및 사구체 여과율에 미치는 영향 (Paricalcitol)
2013년 4월 2일 업데이트: Indiana University
이 연구의 목적은 Paricalcitol(Zemplar)이 신장 기능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구자들은 최근 paricalcitol 시험에서 관찰된 혈청 크레아티닌의 증가가 크레아티닌 분비 감소의 기능이지 신장 기능의 실제 감소가 아니라는 가설을 세웠습니다.
16명의 환자는 기준선, 파리칼시톨 치료 7일 후 및 파리칼시톨 제거 7일 후에 이오탈라메이트 청소율을 통해 신장 기능을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Roudebush VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- CKD 3기 또는 4기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 혈청 칼슘 > 10g/dL
- 혈청 인 > 6g/dL
- On > 400 units/d 비타민 D 요법
- 크레아티닌 분비를 차단하는 약물인 시메티딘, 트리암테렌 또는 트리메토프림 복용
- 비타민 D 수용체 활성화제(파리칼시톨, 칼시트리올 또는 젬플라)
- 방사선 조영제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파리칼시톨
기준선 측정이 완료된 후 pt는 연속 7일 동안 2mcg Paricalcitol(Zemplar)을 받게 됩니다.
그 후 신장 기능을 다시 측정합니다.
그런 다음 환자는 7일 동안 파리칼시톨을 씻어내고 마지막으로 신장 기능을 측정합니다.
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7일 동안 하루에 한 번 2 mcg 경구 Paricalcitol
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변 크레아티닌 배설률
기간: 일주
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우리는 24시간 소변 크레아티닌 배설률이 그룹 간에 차이가 없을 것으로 예상합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아티닌 청소율
기간: 일주
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주요 결과 변수는 크레아티닌 청소율입니다.
피험자는 무작위 변수로 사용되며 최대 우도 추정 방법이 사용됩니다.
우리는 기간 사이에 차이가 없을 것으로 예상합니다.
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일주
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혈청 크레아티닌
기간: 일주
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우리는 혈청 크레아티닌이 크레아티닌 청소율의 결과를 확인할 것으로 기대합니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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