Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​paricalcitol på kreatininfiltrering, sekretion og glomerulær filtreringshastighed (Paricalcitol)

2. april 2013 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Paricalcitol (Zemplar) på nyrernes funktion. Forskerne antager, at stigningen i serumkreatinin observeret i de seneste paricalcitol-forsøg er en funktion af reduceret kreatininsekretion og ikke en faktisk reduktion i nyrefunktionen. 16 patienter vil have nyrefunktion målt via iothalamat-clearance ved baseline, efter 7 dages paricalcitolbehandling og efter 7 dage efter at være blevet vasket af paricalcitolen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Roudebush VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Stadie 3 eller 4 CKD
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Serum Calcium > 10 g/dL
  • Serumfosfor > 6 g/dL
  • På > 400 enheder/d D-vitaminbehandling
  • Modtagelse af cimetidin, triamteren eller trimethoprim, lægemidler, der blokerer kreatininsekretion
  • På vitamin D-receptoraktivatorer (paricalcitol, calcitriol eller Zemplar)
  • Allergisk over for radiokontrastfarve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paricalcitol
Efter at baseline-målingerne er afsluttet, vil pt modtage 2 mcg Paricalcitol (Zemplar) i 7 på hinanden følgende dage. Herefter vil nyrefunktionen igen blive målt. Herefter vaskes pt'en af ​​paricalcitolen i 7 dage, hvorefter nyrefunktionen bliver målt for sidste gang.
Medicin: Paricalcitol
2 mcg oral Paricalcitol én gang dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Zemplar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers Urin Kreatinin udskillelseshastighed
Tidsramme: En uge
Vi forventer, at 24-timers urin-kreatinin-udskillelseshastigheden ikke viser nogen forskelle mellem grupperne.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin clearance
Tidsramme: En uge
Den primære udfaldsvariabel vil være kreatininclearance. Emnet vil blive brugt som tilfældig variabel, og metoder til estimering af maksimal sandsynlighed vil blive brugt. Vi forventer ingen forskelle mellem perioder.
En uge
Serum kreatinin
Tidsramme: En uge
Vi forventer, at serumkreatinin bekræfter resultaterne af kreatininclearance.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv Agarwal, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2010

Først opslået (Skøn)

15. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner