Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av paricalcitol på kreatininfiltrering, sekresjon og glomerulær filtreringshastighet (Paricalcitol)

2. april 2013 oppdatert av: Indiana University
Formålet med denne studien er å studere effekten av Paricalcitol (Zemplar) på nyrefunksjonen. Etterforskerne antar at økningen i serumkreatinin observert i nyere paricalcitol-studier er en funksjon av redusert kreatininsekresjon og ikke en faktisk reduksjon i nyrefunksjonen. 16 pasienter vil ha nyrefunksjon målt via iothalamatclearance ved baseline, etter 7 dager med paricalcitolbehandling og etter 7 dager etter å ha blitt vasket av paricalcitol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Roudebush VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Stadium 3 eller 4 CKD
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkalsium > 10 g/dL
  • Serum Fosfor > 6 g/dL
  • På > 400 enheter/d D-vitaminbehandling
  • Får cimetidin, triamteren eller trimetoprim, legemidler som blokkerer kreatininsekresjon
  • På vitamin D-reseptoraktivatorer (paricalcitol, calcitriol eller Zemplar)
  • Allergisk mot radiokontrastfarge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paricalcitol
Etter at grunnlinjemålingene er fullført, vil pt motta 2 mcg Paricalcitol (Zemplar) i 7 påfølgende dager. Etter dette vil nyrefunksjonen igjen bli målt. Pt vil deretter vaskes av paricalcitol i 7 dager, deretter vil nyrefunksjonen bli målt for siste gang.
Legemiddel: Paricalcitol
2 mcg oral Paricalcitol én gang daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Zemplar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urin Kreatinin utskillelseshastighet
Tidsramme: 1 uke
Vi forventer at 24-timers urinkreatininutskillelseshastigheten ikke viser noen forskjeller mellom gruppene.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin clearance
Tidsramme: 1 uke
Den primære utfallsvariabelen vil være kreatininclearance. Emnet vil bli brukt som tilfeldig variabel og maksimal sannsynlighetsestimeringsmetoder vil bli brukt. Vi forventer ingen forskjeller mellom periodene.
1 uke
Serum kreatinin
Tidsramme: 1 uke
Vi forventer at serumkreatinin bekrefter resultatene av kreatininclearance.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajiv Agarwal, MD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1003-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere