Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Paricalcitol på kreatininfiltrering, sekretion och glomerulär filtreringshastighet (Paricalcitol)

2 april 2013 uppdaterad av: Indiana University
Syftet med denna studie är att studera effekterna av Paricalcitol (Zemplar) på njurfunktionen. Utredarna antar att ökningen av serumkreatinin som observerats i de senaste paricalcitol-försöken är en funktion av minskad kreatininsekretion och inte en faktisk minskning av njurfunktionen. 16 patienter kommer att få njurfunktion mätt via iothalamatclearance vid baslinjen, efter 7 dagars paricalcitolbehandling och efter 7 dagars tvättning av paricalcitol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Roudebush VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Steg 3 eller 4 CKD
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Serumkalcium > 10 g/dL
  • Serumfosfor > 6 g/dL
  • På > 400 enheter/d D-vitaminbehandling
  • Får cimetidin, triamteren eller trimetoprim, läkemedel som blockerar kreatininsekretion
  • På vitamin D-receptoraktivatorer (paricalcitol, calcitriol eller Zemplar)
  • Allergisk mot radiokontrastfärgämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paricalcitol
Efter att baslinjemätningarna är klara kommer pt att få 2 mikrogram Paricalcitol (Zemplar) under 7 dagar i följd. Därefter kommer njurfunktionen att mätas igen. Pt kommer sedan att tvättas bort från paricalcitol i 7 dagar sedan kommer njurfunktionen att mätas för sista gången.
Läkemedel: Paricalcitol
2 mcg oral Paricalcitol en gång per dag i 7 dagar
Andra namn:
  • Zemplar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars Urine Kreatinine Excretion Rate
Tidsram: 1 vecka
Vi förväntar oss att 24-timmars urinkreatininutsöndringshastigheten inte visar några skillnader mellan grupperna.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kreatininclearance
Tidsram: 1 vecka
Den primära utfallsvariabeln kommer att vara kreatininclearance. Ämnet kommer att användas som slumpmässig variabel och metoder för uppskattning av maximal sannolikhet kommer att användas. Vi förväntar oss inga skillnader mellan perioder.
1 vecka
Serum kreatinin
Tidsram: 1 vecka
Vi förväntar oss att serumkreatinin ska bekräfta resultaten av kreatininclearance.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Abbott

Utredare

  • Huvudutredare: Rajiv Agarwal, MD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1003-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Paricalcitol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera