Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parikalcitol hatása a kreatinin szűrésére, szekréciójára és a glomeruláris szűrési sebességre (Paricalcitol)

2013. április 2. frissítette: Indiana University
A tanulmány célja a Paricalcitol (Zemplar) veseműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A kutatók azt feltételezik, hogy a szérum kreatininszintjének a közelmúltban végzett parikalcitol-kísérletekben megfigyelt emelkedése a csökkent kreatininszekréció függvénye, nem pedig a vesefunkció tényleges csökkenése. 16 betegnél mérik a veseműködést az iotalamát-clearance alapján a kiinduláskor, 7 napos parikalcit-kezelés után és 7 napos parikalcitolmosás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Roudebush VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • 3. vagy 4. stádiumú CKD
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Szérum kalcium > 10 g/dl
  • Szérum foszfor > 6 g/dl
  • > 400 egység/nap D-vitamin terápia
  • cimetidin, triamterén vagy trimetoprim, a kreatinin szekréciót gátló gyógyszerek szedése
  • D-vitamin receptor aktivátorokon (parikalcitol, kalcitriol vagy Zemplar)
  • Allergiás a radiokontraszt festékre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paricalcitol
A kiindulási mérések befejezése után a pt 2 mcg Paricalcitolt (Zemplar) kap 7 egymást követő napon. Ezt követően ismét megmérjük a vesefunkciót. Ezután a pt-t lemossák a parikalcitolról 7 napig, majd utoljára mérik a vesefunkciót.
Drog: Paricalcitol
2 mikrogramm orális Paricalcitol naponta egyszer 7 napon keresztül
Más nevek:
  • Zemplar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vizelet kreatinin kiválasztási arány
Időkeret: 1 hét
Arra számítunk, hogy a 24 órás vizelet kreatinin kiválasztási arány nem mutat különbséget a csoportok között.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kreatinin-clearance
Időkeret: 1 hét
Az elsődleges kimeneti változó a kreatinin-clearance lesz. Az alany valószínűségi változóként kerül felhasználásra, és a maximális valószínűség becslési módszereit alkalmazzuk. Nem számítunk különbségre az időszakok között.
1 hét
Szérum kreatinin
Időkeret: 1 hét
Arra számítunk, hogy a szérum kreatinin megerősíti a kreatinin-clearance eredményeit.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Abbott

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajiv Agarwal, MD, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1003-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paricalcitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel