乳製品由来のトランス脂肪酸が心血管リスク要因に及ぼす影響に関する研究 (TRANS)
2011年2月10日 更新者:Laval University
乳製品からのトランス脂肪酸の影響に関する研究 n 心血管リスク要因
一般の人々が消費するトランス脂肪酸の大部分は、かなりの量の硬化植物油(いわゆる工業用トランス脂肪)を使用して配合された製品に由来します. 反芻動物の脂肪にも少量のトランス脂肪酸が含まれており、それは、一般集団のトランス脂肪酸の総食事摂取量に占める割合は小さいですが、寄与しています。 産業用トランス脂肪の消費が健康、特に心血管疾患に及ぼす悪影響は、ますます認識されています. 現在までに入手可能なデータに基づいて、心血管リスクに対する反芻動物と産業用トランス脂肪酸の影響が異なるかどうかを結論づけることは現在不可能です. したがって、乳製品などの天然に存在するトランス脂肪酸と、工業的供給源からのトランス脂肪酸との影響を、心血管リスク要因とその作用メカニズムに及ぼす影響を比較する研究が緊急に必要とされています。
この研究の一般的な目的は、乳製品 (主にバクセン酸) に含まれる天然のトランス脂肪酸が、血漿コレステロール値やその他の心血管疾患の危険因子に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、ラテン方陣法による二重盲検無作為化クロスオーバー研究として実施され、参加者はランダムな順序で 4 つの連続した等カロリー食をそれぞれ 4 週間続けます。
採用された人口は比較的均一であるため、層別化は考慮されません。
4 つの実験食は次のとおりです。 2- 反芻動物の TFA が適度に豊富な食事 (4 g/日); 3-工業用TFAが豊富な食事(8 g / d); 4- 対照食(工業用および反芻動物源の最小食事 TFA)。
反芻動物の TFA の供給源は、乳脂肪中の共役リノール酸 (CLA) のレベルを高めるために使用されるものと同様の方法で、授乳中の牛の養生法を変更した後に得られるバターとクリームから得られます。
水素化マーガリンは、工業用TFAの主な供給源として使用されます。
最後に、最低レベルの反芻動物脂肪を生産する牛から得られたバターを使用して、対照飼料 (最小食餌 TFA) を調合します。
すべての食事は、TFA の供給源とレベルを除いて、メニュー、カロリー、および主要栄養素の組成に関して同一です。
総飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、多価不飽和脂肪酸のレベルのわずかな違いは、さまざまな植物油や動物油を追加することで、食事全体で一致します.
各食事、つまり 1 日全体の主要栄養素の組成は、4 つの食事すべてで非常に類似しています。
2500 kcal/日のレジメンに基づくと、TFA の摂取量が 8 g/d と 4 g/d の場合、それぞれ 72 kcal/日と 36 kcal/日になります (エネルギー摂取量の 3% と 1.5%)。
4 つの実験的食事は、脂肪 (36%)、炭水化物 (50%)、およびタンパク質 (14%) からの 1 日のカロリーのパーセンテージが、米国心臓協会および NCEP の一次予防のための食事推奨事項のほとんどを満たすように処方されます。 SAT(わずかな過剰)と繊維(わずかな不足)を除いて、CVDの。
反芻動物の TFA の主な供給源としてバターを使用しているため、SAT 脂肪のわずかな過剰は避けられません。
実験食のコレステロール含有量は 300 mg/日を超えません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- LDL-コレステロール濃度 <3.4 mmol/L
- -研究開始前の6か月間の安定した体重(+/- 2 kg)
- 喫煙するかしないか
除外基準:
- -心血管疾患、2型糖尿病、および単一遺伝子性脂質異常症の既往歴
- 高脂血症や高血圧の薬を服用中の方
- 内分泌障害
- 体格指数 > 30 kg/m2
- 食物アレルギー
- 菜食主義やアルコール摂取量が 1 日 2 杯を超えるなど、極端な栄養習慣を持つ男性
- エリートアスリート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:四重
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿LDLコレステロール濃度
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血中脂質およびアポリポタンパク質レベル (総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、Apo A1、Apo B)
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
|
炎症のマーカー(C反応性タンパク質)
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
|
血圧
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
|
人体測定(ウエストとヒップの周囲)
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
|
コレステロールの吸収と合成の代用物
時間枠:4週間のダイエットの最初と最後に
|
4週間のダイエットの最初と最後に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月10日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。