- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01163175
Badanie wpływu kwasów tłuszczowych trans z produktów mlecznych na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (TRANS)
Badanie wpływu kwasów tłuszczowych trans z produktów mlecznych n Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Większość kwasów tłuszczowych trans spożywanych przez ogół społeczeństwa pochodzi z produktów, które zostały sformułowane przy użyciu znacznej ilości uwodornionego oleju roślinnego (tzw. przemysłowych tłuszczów trans). Tłuszcz przeżuwaczy zawiera również niewielkie ilości kwasów tłuszczowych trans, które, chociaż w mniejszym stopniu, przyczyniają się do całkowitego spożycia kwasów tłuszczowych trans w populacji ogólnej. Negatywny wpływ spożywania przemysłowych tłuszczów trans na zdrowie, w szczególności na choroby układu krążenia, jest coraz bardziej dostrzegany. Na podstawie dostępnych do tej pory danych nie można obecnie stwierdzić, czy wpływ przeżuwaczy i przemysłowych kwasów tłuszczowych trans na ryzyko sercowo-naczyniowe jest inny. Istnieje zatem pilna potrzeba przeprowadzenia badania, które porównałoby wpływ naturalnie występujących kwasów tłuszczowych trans, takich jak te z produktów mlecznych, oraz kwasów tłuszczowych trans ze źródeł przemysłowych na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, a także mechanizmy ich działania.
Ogólnym celem pracy jest zbadanie wpływu naturalnie występujących kwasów tłuszczowych trans z produktów mlecznych (głównie kwasu wakcenowego) na poziom cholesterolu w osoczu i inne czynniki ryzyka chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni
- Stężenie cholesterolu LDL <3,4 mmol/l
- Stabilna masa ciała (+/- 2 kg) przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Palenie czy nie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy typu 2 i dyslipidemii monogenowej
- Osoby przyjmujące leki na hiperlipidemię lub nadciśnienie
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- Alergie pokarmowe
- Mężczyźni z ekstremalnymi nawykami żywieniowymi, takimi jak wegetarianizm lub spożywający alkohol > 2 drinki dziennie
- Elitarni sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia cholesterolu LDL w osoczu
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy lipidów i apolipoprotein we krwi (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, trójglicerydy, Apo A1, Apo B)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
|
Markery stanu zapalnego (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
|
Pomiary antropometryczne (obwód talii i bioder)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
Na początku i na końcu 4 tygodniowych diet
|
|
Surogaty wchłaniania i syntezy cholesterolu
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4-tygodniowej diety
|
Na początku i na końcu 4-tygodniowej diety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF-2005-233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .