- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01163175
Estudio del impacto de los ácidos grasos trans de los productos lácteos en los factores de riesgo cardiovascular (TRANS)
Estudio del Impacto de los Ácidos Grasos Trans de los Productos Lácteos en los Factores de Riesgo Cardiovascular
La mayoría de los ácidos grasos trans consumidos por la población en general se derivan de productos que han sido formulados utilizando una cantidad significativa de aceite vegetal hidrogenado (las llamadas grasas trans industriales). La grasa de los rumiantes también contiene pequeñas cantidades de ácidos grasos trans, que contribuyen, aunque en menor medida, a la ingesta dietética total de ácidos grasos trans en la población general. Cada vez se reconoce más el impacto negativo del consumo de grasas trans industriales en la salud, particularmente en las enfermedades cardiovasculares. Según los datos disponibles hasta la fecha, actualmente no es posible concluir si los efectos de los rumiantes y los ácidos grasos trans industriales sobre el riesgo cardiovascular son diferentes. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de un estudio que compare el impacto de los ácidos grasos trans naturales, como los de los productos lácteos, y los ácidos grasos trans de fuentes industriales sobre los factores de riesgo cardiovascular, así como sus mecanismos de acción.
El objetivo general del estudio es investigar el impacto de los ácidos grasos trans naturales de los productos lácteos (principalmente ácido vaccénico) en los niveles de colesterol plasmático y otros factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- Concentración de colesterol LDL <3,4 mmol/L
- Peso corporal estable (+/- 2 kg) durante 6 meses antes del comienzo del estudio
- Fumar o no
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 y dislipidemia monogénica
- Sujetos que toman medicamentos para la hiperlipidemia o la hipertensión.
- Desordenes endocrinos
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Alergias a los alimentos
- Hombres con hábitos alimenticios extremos como vegetarianismo o consumo de alcohol > 2 copas/día
- deportistas de élite
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lípidos y apolipoproteínas en sangre (colesterol total, HDL-colesterol, triglicéridos, Apo A1, Apo B)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Marcadores de inflamación (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Medidas antropométricas (circunferencias de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Al inicio y al final de las 4 dietas por semana
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Subrogados de la absorción y síntesis de colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la dieta de 4 por semana
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Al inicio y al final de la dieta de 4 por semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF-2005-233
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