- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01163175
Studio dell'impatto degli acidi grassi trans dai prodotti lattiero-caseari sui fattori di rischio cardiovascolare (TRANS)
Studio dell'impatto degli acidi grassi trans dai prodotti lattiero-caseari n Fattori di rischio cardiovascolare
La maggior parte degli acidi grassi trans consumati dalla popolazione generale deriva da prodotti che sono stati formulati utilizzando quantità significative di olio vegetale idrogenato (i cosiddetti grassi trans industriali). Il grasso dei ruminanti contiene anche piccole quantità di acidi grassi trans, che contribuiscono, anche se in misura minore, all'assunzione alimentare totale di acidi grassi trans nella popolazione generale. L'impatto negativo del consumo di grassi trans industriali sulla salute, in particolare sulle malattie cardiovascolari, è sempre più riconosciuto. Sulla base dei dati disponibili fino ad oggi, non è attualmente possibile concludere se gli effetti dei ruminanti e degli acidi grassi trans industriali sul rischio cardiovascolare siano diversi. C'è quindi un urgente bisogno di uno studio che confronti l'impatto degli acidi grassi trans presenti in natura, come quelli dei prodotti lattiero-caseari, e degli acidi grassi trans provenienti da fonti industriali sui fattori di rischio cardiovascolare e sui loro meccanismi d'azione.
L'obiettivo generale dello studio è indagare l'impatto degli acidi grassi trans presenti in natura nei prodotti lattiero-caseari (principalmente acido vaccenico) sui livelli di colesterolo plasmatico e altri fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani
- Concentrazione di colesterolo LDL <3,4 mmol/L
- Peso corporeo stabile (+/- 2 kg) per 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- Fumare o no
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e dislipidemia monogenica
- Soggetti che assumono farmaci per iperlipidemia o ipertensione
- Disturbi endocrini
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- Allergie alimentari
- Uomini con abitudini alimentari estreme come il vegetarismo o il consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno
- Atleti d'élite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli ematici di lipidi e apolipoproteine (colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi, Apo A1, Apo B)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
Marcatori di infiammazione (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
Misure antropometriche (circonferenze vita e fianchi)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
All'inizio e alla fine delle 4 diete settimanali
|
Surrogati dell'assorbimento e della sintesi del colesterolo
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine della dieta delle 4 settimane
|
All'inizio e alla fine della dieta delle 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAF-2005-233
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Grassi trans ruminanti
-
University of PittsburghCompletatoDisturbi del sonno e della veglia | Disordine del sonno | Disturbi del sonnoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncCompletatoLeucemia | Sindrome mielodisplasicaStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNon ancora reclutamentoDisforia di genereStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNon ancora reclutamentoDisforia di genereStati Uniti
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesCompletatoMalattia coronarica | Complicazione dell'accesso vascolare | Esposizione a radiazioni ionizzantiBrasile
-
Shandong UniversityRitiratoPorpora | Porpora trombocitopenica idiopaticaCina
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Schweizerische Herzstiftung; Agroscope Liebefeld-Posieux Research... e altri collaboratoriTerminato
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Cattlemen's Beef AssociationCompletatoMalattia cardiovascolare | Diabete | DislipidemiaStati Uniti
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... e altri collaboratoriCompletatoTubercolosi polmonareRegno Unito, Uganda, Etiopia, Gambia, Germania, Namibia, Olanda, Sud Africa
-
University of California, BerkeleyReclutamentoDisordine del sonno | Compromissione della memoriaStati Uniti