- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163175
Studie van de impact van transvetzuren uit zuivelproducten op cardiovasculaire risicofactoren (TRANS)
De meeste transvetzuren die door de algemene bevolking worden geconsumeerd, zijn afkomstig van producten die zijn geformuleerd met een aanzienlijke hoeveelheid gehydrogeneerde plantaardige olie (het zogenaamde industriële transvet). Vet van herkauwers bevat ook kleine hoeveelheden transvetzuren, die, zij het in mindere mate, bijdragen aan de totale inname van transvetzuren in de algemene bevolking. De negatieve impact van het consumeren van industrieel transvet op de gezondheid, met name op hart- en vaatziekten, wordt steeds meer erkend. Op basis van de tot nu toe beschikbare gegevens is het momenteel niet mogelijk om te concluderen of de effecten van herkauwers en industriële transvetzuren op het cardiovasculaire risico verschillend zijn. Er is daarom dringend behoefte aan een studie die de impact van natuurlijk voorkomende transvetzuren, zoals die uit zuivelproducten, en van transvetzuren uit industriële bronnen vergelijkt op cardiovasculaire risicofactoren, evenals hun werkingsmechanismen.
Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van natuurlijk voorkomende transvetzuren uit zuivelproducten (voornamelijk vacceenzuur) op plasmacholesterolspiegels en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen
- LDL-cholesterolconcentratie <3,4 mmol/L
- Stabiel lichaamsgewicht (+/- 2 kg) gedurende 6 maanden voor aanvang van de studie
- Roken of niet
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en monogene dyslipidemie
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken voor hyperlipidemie of hypertensie
- Endocriene aandoeningen
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2
- Voedsel allergie
- Mannen met extreme voedingsgewoonten zoals vegetarisme of alcoholgebruik > 2 drankjes/dag
- Elite atleten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma LDL-cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedlipiden en apolipoproteïnen (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, Apo A1, Apo B)
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
|
Markers van ontsteking (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
|
Antropometrische metingen (taille- en heupomtrek)
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
Aan het begin en het einde van de 4 weekdiëten
|
|
Surrogaten van cholesterolabsorptie en -synthese
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van het dieet van 4 weken
|
Aan het begin en het einde van het dieet van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INAF-2005-233
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .