- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01163175
Étude de l'impact des acides gras trans des produits laitiers sur les facteurs de risque cardiovasculaire (TRANS)
Étude de l'impact des acides gras trans des produits laitiers n Facteurs de risque cardiovasculaire
La majorité des acides gras trans consommés par la population générale provient de produits qui ont été formulés à partir d'une quantité importante d'huile végétale hydrogénée (ce que l'on appelle les gras trans industriels). Les graisses des ruminants contiennent également de petites quantités d'acides gras trans, qui contribuent, quoique dans une moindre mesure, à l'apport alimentaire total en acides gras trans dans la population générale. L'impact négatif de la consommation de gras trans industriels sur la santé, en particulier sur les maladies cardiovasculaires, est de plus en plus reconnu. Sur la base des données disponibles à ce jour, il n'est actuellement pas possible de conclure si les effets des ruminants et des acides gras trans industriels sur le risque cardiovasculaire sont différents. Il y a donc un besoin urgent d'une étude comparant l'impact des acides gras trans d'origine naturelle tels que ceux des produits laitiers et des acides gras trans de source industrielle sur les facteurs de risque cardiovasculaire ainsi que leurs mécanismes d'action.
L'objectif général de l'étude est d'étudier l'impact des acides gras trans naturellement présents dans les produits laitiers (principalement l'acide vaccénique) sur les taux de cholestérol plasmatique et d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Concentration de LDL-cholestérol <3,4 mmol/L
- Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
- Fumer ou pas
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et de dyslipidémie monogénique
- Sujets prenant des médicaments pour l'hyperlipidémie ou l'hypertension
- Troubles endocriniens
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- Allergies alimentaires
- Hommes ayant des habitudes alimentaires extrêmes telles que le végétarisme ou la consommation d'alcool > 2 verres/jour
- Athlètes d'élite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations plasmatiques de cholestérol LDL
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de lipides sanguins et d'apolipoprotéines (cholestérol total, HDL-cholestérol, triglycérides, Apo A1, Apo B)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Marqueurs de l'inflammation (protéine C-réactive)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Pression artérielle
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Mesures anthropométriques (tours de taille et de hanches)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
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Substituts de l'absorption et de la synthèse du cholestérol
Délai: Au début et à la fin du régime de 4 semaines
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Au début et à la fin du régime de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2005-233
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