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Étude de l'impact des acides gras trans des produits laitiers sur les facteurs de risque cardiovasculaire (TRANS)

10 février 2011 mis à jour par: Laval University

Étude de l'impact des acides gras trans des produits laitiers n Facteurs de risque cardiovasculaire

La majorité des acides gras trans consommés par la population générale provient de produits qui ont été formulés à partir d'une quantité importante d'huile végétale hydrogénée (ce que l'on appelle les gras trans industriels). Les graisses des ruminants contiennent également de petites quantités d'acides gras trans, qui contribuent, quoique dans une moindre mesure, à l'apport alimentaire total en acides gras trans dans la population générale. L'impact négatif de la consommation de gras trans industriels sur la santé, en particulier sur les maladies cardiovasculaires, est de plus en plus reconnu. Sur la base des données disponibles à ce jour, il n'est actuellement pas possible de conclure si les effets des ruminants et des acides gras trans industriels sur le risque cardiovasculaire sont différents. Il y a donc un besoin urgent d'une étude comparant l'impact des acides gras trans d'origine naturelle tels que ceux des produits laitiers et des acides gras trans de source industrielle sur les facteurs de risque cardiovasculaire ainsi que leurs mécanismes d'action.

L'objectif général de l'étude est d'étudier l'impact des acides gras trans naturellement présents dans les produits laitiers (principalement l'acide vaccénique) sur les taux de cholestérol plasmatique et d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée sera entreprise sous la forme d'une étude croisée randomisée en double aveugle selon une conception en carré latin, les participants étant soumis à 4 régimes isocaloriques consécutifs dans un ordre aléatoire d'une durée de 4 semaines chacun. Aucune stratification n'est envisagée puisque la population recrutée sera relativement homogène. Les 4 régimes expérimentaux sont : 1- un régime riche en AGT de ruminants (8 g/jour) ; 2- une alimentation moyennement riche en AGT de ruminants (4 g/jour) ; 3- une alimentation riche en AGT industriels (8 g/j) ; 4- une alimentation témoin (AGT alimentaires minimaux d'origine industrielle et ruminante). La source d'AGT de ruminants proviendra du beurre et de la crème obtenus après avoir modifié le régime des vaches en lactation d'une manière similaire à celle utilisée pour augmenter les niveaux d'acide linoléique conjugué (ALC) dans la matière grasse du lait. La margarine hydrogénée sera utilisée comme principale source d'AGT industriel. Enfin, un beurre issu de vaches produisant les plus faibles taux de graisse de ruminants sera utilisé pour formuler l'aliment témoin (AGT alimentaire minimal). Tous les régimes seront identiques en termes de menus, de calories et de composition en macronutriments, à l'exception des sources et des niveaux d'AGT. Des différences mineures dans les niveaux d'acides gras saturés, monoinsaturés et polyinsaturés totaux seront compensées entre les régimes en ajoutant diverses huiles végétales et animales. La composition en macronutriments de chaque repas et donc de la journée entière est très similaire dans les 4 régimes. Sur la base d'un régime de 2500 kcal/j, un apport en AGT de 8 g/j et 4 g/j représentera respectivement 72 kcal/j et 36 kcal/j (3% et 1,5% des apports énergétiques). Les 4 régimes expérimentaux seront formulés de manière à ce que le pourcentage de calories quotidiennes provenant des lipides (36 %), des glucides (50 %) et des protéines (14 %) réponde à la plupart des recommandations diététiques de l'American Heart Association et du NCEP pour la prévention primaire. des MCV, à l'exception du SAT (léger excès) et des fibres (léger déficit). Le léger excès de graisse SAT ne peut être évité puisque nous utilisons le beurre comme principale source d'AGT de ruminants. La teneur en cholestérol du régime expérimental ne dépassera pas 300 mg/jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Concentration de LDL-cholestérol <3,4 mmol/L
  • Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
  • Fumer ou pas

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et de dyslipidémie monogénique
  • Sujets prenant des médicaments pour l'hyperlipidémie ou l'hypertension
  • Troubles endocriniens
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
  • Allergies alimentaires
  • Hommes ayant des habitudes alimentaires extrêmes telles que le végétarisme ou la consommation d'alcool > 2 verres/jour
  • Athlètes d'élite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations plasmatiques de cholestérol LDL
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de lipides sanguins et d'apolipoprotéines (cholestérol total, HDL-cholestérol, triglycérides, Apo A1, Apo B)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Marqueurs de l'inflammation (protéine C-réactive)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Pression artérielle
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Mesures anthropométriques (tours de taille et de hanches)
Délai: Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Au début et à la fin des 4 régimes hebdomadaires
Substituts de l'absorption et de la synthèse du cholestérol
Délai: Au début et à la fin du régime de 4 semaines
Au début et à la fin du régime de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INAF-2005-233

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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