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유제품의 트랜스지방산이 심혈관계 위험인자에 미치는 영향 연구 (TRANS)

2011년 2월 10일 업데이트: Laval University

유제품의 트랜스지방산 영향 연구 n 심혈관계 위험인자

일반 대중이 소비하는 대부분의 트랜스 지방산은 상당한 양의 경화 식물성 기름(소위 산업용 트랜스 지방)을 사용하여 제조된 제품에서 파생됩니다. 반추 동물의 지방에는 소량의 트랜스 지방산도 포함되어 있으며, 비록 그 정도는 작지만 일반 인구의 트랜스 지방산 총 식이 섭취량에 기여합니다. 산업 트랜스 지방 섭취가 건강, 특히 심혈관 질환에 미치는 부정적인 영향이 점차 인식되고 있습니다. 현재까지 이용 가능한 데이터를 기반으로 반추 동물과 산업용 트랜스 지방산이 심혈관 위험에 미치는 영향이 다른지 결론을 내리는 것은 현재 불가능합니다. 따라서 유제품과 같은 자연적으로 발생하는 트랜스지방산과 산업적 공급원인 트랜스지방산이 심혈관계 위험인자와 그 작용기전에 미치는 영향을 비교하는 연구가 절실히 요구되고 있다.

이 연구의 일반적인 목적은 유제품(주로 박센산)에서 자연적으로 발생하는 트랜스 지방산이 혈장 콜레스테롤 수치와 심혈관 질환에 대한 기타 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 연구는 라틴 스퀘어 디자인에 따라 이중 맹검 무작위 크로스오버 연구로 수행되며 참가자는 각각 4주 동안 무작위 순서로 4개의 연속 등칼로리 다이어트를 받게 됩니다. 모집된 모집단이 상대적으로 동질적이기 때문에 계층화는 고려되지 않습니다. 4가지 실험 식이는 다음과 같다: 1- 반추동물 TFA가 풍부한 식이(8g/일); 2- 반추동물 TFA가 적당히 풍부한 식이(4g/일); 3- 산업용 TFA(8g/d)가 풍부한 식이; 4- 대조군 식이(산업 및 반추동물 공급원의 최소 식이 TFA). 반추 동물 TFA의 공급원은 우유 지방의 공액 리놀레산(CLA) 수준을 증가시키는 데 사용되는 것과 유사한 방식으로 젖소의 요법을 수정한 후 얻은 버터와 크림에서 나옵니다. 수소 첨가 마가린은 산업용 TFA의 주요 공급원으로 사용됩니다. 마지막으로, 가장 낮은 수준의 반추 동물 지방을 생산하는 젖소에서 얻은 버터는 대조 식단(최소 식이 TFA)을 공식화하는 데 사용됩니다. 모든 식단은 TFA 공급원과 수준을 제외하고 메뉴, 칼로리 및 다량 영양소 구성 면에서 동일합니다. 전체 포화, 단일불포화 및 다중불포화 지방산 수준의 사소한 차이는 다양한 식물성 및 동물성 기름을 추가하여 식단 전반에 걸쳐 일치시킬 것입니다. 각 식사와 하루 종일의 다량 영양소 구성은 4가지 다이어트 모두에서 매우 유사합니다. 2500kcal/일 요법을 기준으로 8g/d 및 4g/d의 TFA 섭취는 각각 72kcal/일 및 36kcal/일(에너지 섭취의 3% 및 1.5%)을 나타냅니다. 4가지 실험 식단은 지방(36%), 탄수화물(50%) 및 단백질(14%)의 일일 칼로리 비율이 1차 예방을 위한 미국 심장 협회 및 NCEP의 식단 권장 사항 대부분을 충족하도록 공식화됩니다. SAT(약간 초과) 및 섬유질(약간 부족)을 제외하고 CVD의 반추 동물 TFA의 주요 공급원으로 버터를 사용하기 때문에 SAT 지방의 약간의 과잉은 피할 수 없습니다. 실험 식단의 콜레스테롤 함량은 300mg/일을 초과하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • LDL-콜레스테롤 농도 <3.4mmol/L
  • 연구 시작 전 6개월 동안 안정적인 체중(+/- 2kg)
  • 흡연 여부

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 단일유전자 이상지질혈증의 과거력
  • 고지혈증 또는 고혈압 치료제를 복용 중인 자
  • 내분비 장애
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 음식 알레르기
  • 채식주의, 음주 등 극단적인 영양습관을 가진 남성 > 1일 2잔
  • 엘리트 운동선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 LDL-콜레스테롤 농도
기간: 4주간 다이어트 시작과 끝
4주간 다이어트 시작과 끝

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 지질 및 아포지단백 수치(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, Apo A1, Apo B)
기간: 4주간 다이어트 시작과 끝
4주간 다이어트 시작과 끝
염증 표지자(C-반응성 단백질)
기간: 4주간 다이어트 시작과 끝
4주간 다이어트 시작과 끝
혈압
기간: 4주간 다이어트 시작과 끝
4주간 다이어트 시작과 끝
인체 측정(허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 4주간 다이어트 시작과 끝
4주간 다이어트 시작과 끝
콜레스테롤 흡수 및 합성의 대리인
기간: 4주 다이어트 시작과 끝
4주 다이어트 시작과 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INAF-2005-233

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