Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния трансжирных кислот из молочных продуктов на сердечно-сосудистые факторы риска (TRANS)

10 февраля 2011 г. обновлено: Laval University

Большинство трансжирных кислот, потребляемых населением в целом, получают из продуктов, приготовленных с использованием значительного количества гидрогенизированного растительного масла (так называемые промышленные трансжиры). Жир жвачных животных также содержит небольшое количество трансжирных кислот, которые вносят, хотя и в меньшей степени, вклад в общее потребление трансжирных кислот с пищей среди населения в целом. Негативное влияние потребления промышленных трансжиров на здоровье, особенно на сердечно-сосудистые заболевания, получает все большее признание. Основываясь на данных, доступных на сегодняшний день, в настоящее время невозможно сделать вывод о том, различается ли влияние жвачных животных и промышленных трансжирных кислот на риск сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому существует острая необходимость в исследовании, в котором сравнивалось бы влияние встречающихся в природе трансжирных кислот, например, из молочных продуктов, и трансжирных кислот из промышленных источников на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также механизмы их действия.

Общая цель исследования — изучить влияние встречающихся в природе трансжирных кислот из молочных продуктов (в основном вакценовой кислоты) на уровень холестерина в плазме и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет проводиться как двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование в соответствии с планом Латинского квадрата, при этом участники будут подвергаться 4 последовательным изокалорийным диетам в случайном порядке продолжительностью 4 недели каждая. Никакая стратификация не рассматривается, поскольку рекрутируемое население будет относительно однородным. Четыре экспериментальных рациона: 1 - рацион, богатый ТЖК жвачных животных (8 г/день); 2- диета, умеренно богатая ТЖК жвачных животных (4 г/сут); 3- диета, богатая промышленными ТЖК (8 г/сутки); 4- контрольный рацион (минимум пищевого ТЖК промышленного и жвачного происхождения). Источником ТЖК жвачных животных будут сливочное масло и сливки, полученные после изменения режима кормления лактирующих коров способом, подобным тому, который используется для повышения уровня конъюгированной линолевой кислоты (CLA) в молочном жире. Гидрогенизированный маргарин будет использоваться в качестве основного источника промышленных ТЖК. Наконец, сливочное масло, полученное от коров, дающих самый низкий уровень жвачного жира, будет использоваться для составления контрольного рациона (минимальное содержание ТЖК в рационе). Все диеты будут идентичны с точки зрения меню, калорийности и состава макронутриентов, за исключением источников и уровней ТЖК. Незначительные различия в уровнях общих насыщенных, мононенасыщенных и полиненасыщенных жирных кислот будут компенсироваться в зависимости от рациона путем добавления различных растительных и животных масел. Макроэлементный состав каждого приема пищи и, следовательно, всего дня во всех 4 диетах очень схож. Основываясь на режиме 2500 ккал/день, потребление ТЖК 8 г/день и 4 г/день будет составлять 72 ккал/день и 36 ккал/день соответственно (3% и 1,5% от потребляемой энергии). 4 экспериментальных диеты будут составлены таким образом, чтобы процентное содержание ежедневных калорий, поступающих из жиров (36%), углеводов (50%) и белков (14%), соответствовало большинству диетических рекомендаций Американской кардиологической ассоциации и NCEP для первичной профилактики. ССЗ, за исключением САТ (небольшой избыток) и волокон (небольшой дефицит). Небольшого избытка жира SAT нельзя избежать, поскольку мы используем сливочное масло в качестве основного источника ТЖК жвачных животных. Содержание холестерина в экспериментальном рационе не превысит 300 мг/сут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Концентрация холестерина ЛПНП <3,4 ммоль/л
  • Стабильная масса тела (+/- 2 кг) в течение 6 месяцев до начала исследования
  • Курить или нет

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и моногенной дислипидемии.
  • Субъекты, принимающие лекарства от гиперлипидемии или гипертонии
  • Эндокринные расстройства
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2
  • Пищевые аллергии
  • Мужчины с экстремальными пищевыми привычками, такими как вегетарианство или употребление алкоголя > 2 напитков в день
  • Элитные спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация ЛПНП-холестерина в плазме
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни липидов и аполипопротеинов крови (общий холестерин, холестерин ЛПВП, триглицериды, апо А1, апо В)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты
Маркеры воспаления (С-реактивный белок)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты
Артериальное давление
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты
Антропометрические показатели (обхват талии и бедер)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты
Заменители абсорбции и синтеза холестерина
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
В начале и в конце 4-недельной диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INAF-2005-233

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться