- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01163175
Изучение влияния трансжирных кислот из молочных продуктов на сердечно-сосудистые факторы риска (TRANS)
Большинство трансжирных кислот, потребляемых населением в целом, получают из продуктов, приготовленных с использованием значительного количества гидрогенизированного растительного масла (так называемые промышленные трансжиры). Жир жвачных животных также содержит небольшое количество трансжирных кислот, которые вносят, хотя и в меньшей степени, вклад в общее потребление трансжирных кислот с пищей среди населения в целом. Негативное влияние потребления промышленных трансжиров на здоровье, особенно на сердечно-сосудистые заболевания, получает все большее признание. Основываясь на данных, доступных на сегодняшний день, в настоящее время невозможно сделать вывод о том, различается ли влияние жвачных животных и промышленных трансжирных кислот на риск сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому существует острая необходимость в исследовании, в котором сравнивалось бы влияние встречающихся в природе трансжирных кислот, например, из молочных продуктов, и трансжирных кислот из промышленных источников на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также механизмы их действия.
Общая цель исследования — изучить влияние встречающихся в природе трансжирных кислот из молочных продуктов (в основном вакценовой кислоты) на уровень холестерина в плазме и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Концентрация холестерина ЛПНП <3,4 ммоль/л
- Стабильная масса тела (+/- 2 кг) в течение 6 месяцев до начала исследования
- Курить или нет
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и моногенной дислипидемии.
- Субъекты, принимающие лекарства от гиперлипидемии или гипертонии
- Эндокринные расстройства
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Пищевые аллергии
- Мужчины с экстремальными пищевыми привычками, такими как вегетарианство или употребление алкоголя > 2 напитков в день
- Элитные спортсмены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация ЛПНП-холестерина в плазме
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни липидов и аполипопротеинов крови (общий холестерин, холестерин ЛПВП, триглицериды, апо А1, апо В)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
|
Маркеры воспаления (С-реактивный белок)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
|
Антропометрические показатели (обхват талии и бедер)
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
|
Заменители абсорбции и синтеза холестерина
Временное ограничение: В начале и в конце 4-недельной диеты
|
В начале и в конце 4-недельной диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-2005-233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .