- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163175
Studie av effekten av transfettsyrer fra meieriprodukter på kardiovaskulære risikofaktorer (TRANS)
Studie av virkningen av transfettsyrer fra meieriprodukter n kardiovaskulære risikofaktorer
Flertallet av transfettsyrer som konsumeres av befolkningen generelt er avledet fra produkter som har blitt formulert med en betydelig mengde hydrogenert vegetabilsk olje (det såkalte industrielle transfettet). Fett fra drøvtyggere inneholder også små mengder transfettsyre, som bidrar, men i mindre grad, til det totale kostinntaket av transfettsyrer i befolkningen generelt. Den negative effekten av å konsumere industrielt transfett på helsen, spesielt på hjerte- og karsykdommer, blir stadig mer anerkjent. Basert på data tilgjengelig til dags dato, er det foreløpig ikke mulig å konkludere om effektene av drøvtyggere og industrielle transfettsyrer på kardiovaskulær risiko er forskjellige. Det er derfor et presserende behov for en studie som sammenligner virkningen av naturlig forekommende transfettsyrer som de fra meieriprodukter og av transfettsyrer fra industrielle kilder på kardiovaskulære risikofaktorer så vel som deres virkningsmekanismer.
Det generelle målet med studien er å undersøke virkningen av naturlig forekommende transfettsyrer fra meieriprodukter (hovedsakelig vaksensyre) på plasmakolesterolnivåer og andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- LDL-kolesterolkonsentrasjon <3,4 mmol/L
- Stabil kroppsvekt (+/- 2 kg) i 6 måneder før studiestart
- Røyking eller ikke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes type 2 og monogen dyslipidemi
- Personer som tar medisiner for hyperlipidemi eller hypertensjon
- Endokrine lidelser
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- Matallergier
- Menn med ekstreme ernæringsvaner som vegetarisme eller alkoholforbruk > 2 drinker/dag
- Eliteidrettsutøvere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma LDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodlipider og apolipoproteinnivåer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, Apo A1, Apo B)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
Markører for betennelse (C-reaktivt protein)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
Blodtrykk
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
Antropometriske mål (midje- og hofteomkrets)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
|
Surrogater for absorpsjon og syntese av kolesterol
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av 4-ukers dietten
|
På begynnelsen og slutten av 4-ukers dietten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INAF-2005-233
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transfett fra drøvtyggere
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstrammingPakistan
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spania
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneFullført
-
Universidade PositivoFullført
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Fullført
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKneartrose | Artropati av kneKina
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå