Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av transfettsyrer fra meieriprodukter på kardiovaskulære risikofaktorer (TRANS)

10. februar 2011 oppdatert av: Laval University

Studie av virkningen av transfettsyrer fra meieriprodukter n kardiovaskulære risikofaktorer

Flertallet av transfettsyrer som konsumeres av befolkningen generelt er avledet fra produkter som har blitt formulert med en betydelig mengde hydrogenert vegetabilsk olje (det såkalte industrielle transfettet). Fett fra drøvtyggere inneholder også små mengder transfettsyre, som bidrar, men i mindre grad, til det totale kostinntaket av transfettsyrer i befolkningen generelt. Den negative effekten av å konsumere industrielt transfett på helsen, spesielt på hjerte- og karsykdommer, blir stadig mer anerkjent. Basert på data tilgjengelig til dags dato, er det foreløpig ikke mulig å konkludere om effektene av drøvtyggere og industrielle transfettsyrer på kardiovaskulær risiko er forskjellige. Det er derfor et presserende behov for en studie som sammenligner virkningen av naturlig forekommende transfettsyrer som de fra meieriprodukter og av transfettsyrer fra industrielle kilder på kardiovaskulære risikofaktorer så vel som deres virkningsmekanismer.

Det generelle målet med studien er å undersøke virkningen av naturlig forekommende transfettsyrer fra meieriprodukter (hovedsakelig vaksensyre) på plasmakolesterolnivåer og andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningen vil bli utført som en dobbeltblind randomisert cross-over-studie i henhold til et Latin Square-design, hvor deltakerne blir utsatt for 4 påfølgende isokaloriske dietter i tilfeldig rekkefølge som varer i 4 uker hver. Ingen lagdeling vurderes siden den rekrutterte befolkningen vil være relativt homogen. De 4 eksperimentelle diettene er: 1- en diett rik på TFA fra drøvtyggere (8 g/dag); 2- en diett moderat rik på TFA fra drøvtyggere (4 g/dag); 3- en diett rik på industriell TFA (8 g/d); 4- en kontrolldiett (minimalt TFA i kosten fra industrielle kilder og drøvtyggere). Kilden til TFA fra drøvtyggere vil komme fra smør og fløte oppnådd etter å ha modifisert regimet til diegivende kyr på en måte som ligner på den som brukes til å øke nivåene av konjugert linolsyre (CLA) i melkefett. Hydrogenert margarin vil bli brukt som hovedkilden til industriell TFA. Til slutt vil et smør hentet fra kyr som produserer de laveste nivåene av drøvtyggerfett bli brukt til å formulere kontrolldietten (minimum diett-TFA). Alle dietter vil være identiske når det gjelder menyer, kalorier og makronæringsstoffsammensetning med unntak av TFA-kilder og nivåer. Mindre forskjeller i nivåene av totale mettede, enumettede og flerumettede fettsyrer vil bli matchet på tvers av dietter ved å tilsette ulike vegetabilske og animalske oljer. Makronæringsstoffsammensetningen i hvert måltid og dermed for hele dagen er veldig lik på tvers av alle 4 diettene. Basert på et 2500 kcal/dag-regime, vil et inntak av TFA på 8 g/d og 4 g/d representere henholdsvis 72 kcal/dag og 36 kcal/dag (3 % og 1,5 % av energiinntaket). De 4 eksperimentelle diettene vil bli formulert slik at prosentandelen av daglige kalorier fra fett (36 %), karbohydrater (50 %) og proteiner (14 %) vil oppfylle de fleste kostholdsanbefalingene fra American Heart Association og NCEP for primær forebygging av CVD, med unntak av SAT (lite overskudd) og fibre (lite underskudd). Det lille overskuddet i SAT-fett kan ikke unngås siden vi bruker smør som den primære kilden til TFA fra drøvtyggere. Kolesterolinnholdet i forsøksdietten vil ikke overstige 300 mg/dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • LDL-kolesterolkonsentrasjon <3,4 mmol/L
  • Stabil kroppsvekt (+/- 2 kg) i 6 måneder før studiestart
  • Røyking eller ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes type 2 og monogen dyslipidemi
  • Personer som tar medisiner for hyperlipidemi eller hypertensjon
  • Endokrine lidelser
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Matallergier
  • Menn med ekstreme ernæringsvaner som vegetarisme eller alkoholforbruk > 2 drinker/dag
  • Eliteidrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma LDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodlipider og apolipoproteinnivåer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, Apo A1, Apo B)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
Markører for betennelse (C-reaktivt protein)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
Blodtrykk
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
Antropometriske mål (midje- og hofteomkrets)
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
På begynnelsen og slutten av de 4 ukens diettene
Surrogater for absorpsjon og syntese av kolesterol
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av 4-ukers dietten
På begynnelsen og slutten av 4-ukers dietten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INAF-2005-233

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transfett fra drøvtyggere

3
Abonnere