Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do impacto dos ácidos graxos trans de produtos lácteos nos fatores de risco cardiovascular (TRANS)

10 de fevereiro de 2011 atualizado por: Laval University

Estudo do Impacto dos Ácidos Graxos Trans de Produtos Lácteos n Fatores de Risco Cardiovascular

A maioria dos ácidos graxos trans consumidos pela população em geral é derivada de produtos formulados com quantidade significativa de óleo vegetal hidrogenado (a chamada gordura trans industrial). A gordura de ruminantes também contém pequenas quantidades de ácidos graxos trans, que contribuem, embora em menor extensão, para a ingestão total de ácidos graxos trans na população em geral. O impacto negativo do consumo de gordura trans industrial na saúde, particularmente nas doenças cardiovasculares, está sendo cada vez mais reconhecido. Com base nos dados disponíveis até o momento, não é possível concluir se os efeitos dos ruminantes e dos ácidos graxos trans industriais no risco cardiovascular são diferentes. Há, portanto, uma necessidade urgente de um estudo que compare o impacto dos ácidos graxos trans naturais, como os de produtos lácteos, e dos ácidos graxos trans de fontes industriais, sobre os fatores de risco cardiovascular, bem como seus mecanismos de ação.

O objetivo geral do estudo é investigar o impacto dos ácidos graxos trans naturais de produtos lácteos (principalmente ácido vacênico) nos níveis de colesterol plasmático e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa proposta será realizada como um estudo cruzado randomizado duplo-cego de acordo com um desenho de quadrado latino, com os participantes sendo submetidos a 4 dietas isocalóricas consecutivas em ordem aleatória com duração de 4 semanas cada. Nenhuma estratificação é considerada uma vez que a população recrutada será relativamente homogênea. As 4 dietas experimentais são: 1- uma dieta rica em AGT de ruminantes (8 g/dia); 2- dieta moderadamente rica em AGT de ruminantes (4 g/dia); 3- dieta rica em AGT industrial (8 g/d); 4- uma dieta de controle (TFA dietético mínimo de fontes industriais e ruminantes). A fonte de TFA de ruminantes virá da manteiga e nata obtida após ter modificado o regime de vacas em lactação de maneira semelhante à usada para aumentar os níveis de ácido linoleico conjugado (CLA) na gordura do leite. A margarina hidrogenada será utilizada como principal fonte de TFA industrial. Finalmente, uma manteiga obtida de vacas que produzem os menores níveis de gordura de ruminantes será utilizada para formular a dieta controle (minimo TFA dietético). Todas as dietas serão idênticas em termos de menus, calorias e composição de macronutrientes, com exceção das fontes e níveis de AGT. Pequenas diferenças nos níveis de ácidos graxos saturados, monoinsaturados e poliinsaturados totais serão compensadas nas dietas pela adição de vários óleos vegetais e animais. A composição de macronutrientes de cada refeição e, portanto, do dia inteiro é muito semelhante nas 4 dietas. Com base em um regime de 2.500 kcal/dia, uma ingestão de AGT de 8 g/d e 4 g/d representará 72 kcal/dia e 36 kcal/dia, respectivamente (3% e 1,5% da ingestão energética). As 4 dietas experimentais serão formuladas de forma que a porcentagem de calorias diárias de gordura (36%), carboidratos (50%) e proteínas (14%) atenda a maioria das recomendações dietéticas da American Heart Association e do NCEP para prevenção primária de DCV, com exceção de SAT (excesso leve) e fibras (déficit leve). O ligeiro excesso de gordura SAT não pode ser evitado, pois estamos usando manteiga como fonte primária de TFA de ruminantes. O teor de colesterol da dieta experimental não excederá 300 mg/dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens saudáveis
  • Concentração de colesterol LDL <3,4 mmol/L
  • Peso corporal estável (+/- 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo
  • Fumar ou não

Critério de exclusão:

  • História prévia de doença cardiovascular, diabetes tipo 2 e dislipidemia monogênica
  • Indivíduos que tomam medicamentos para hiperlipidemia ou hipertensão
  • Distúrbios endócrinos
  • Índice de massa corporal > 30 kg/m2
  • Alergias a comida
  • Homens com hábitos nutricionais extremos, como vegetarianismo ou consumo de álcool > 2 drinques/dia
  • atletas de elite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
No início e no final das 4 dietas semanais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de lipídios e apolipoproteínas no sangue (colesterol total, HDL-colesterol, triglicerídeos, Apo A1, Apo B)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
No início e no final das 4 dietas semanais
Marcadores de inflamação (proteína C reativa)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
No início e no final das 4 dietas semanais
Pressão arterial
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
No início e no final das 4 dietas semanais
Medidas antropométricas (circunferências de cintura e quadril)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
No início e no final das 4 dietas semanais
Substitutos da absorção e síntese do colesterol
Prazo: No início e no final da dieta de 4 semanas
No início e no final da dieta de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INAF-2005-233

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever