- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01163175
Estudo do impacto dos ácidos graxos trans de produtos lácteos nos fatores de risco cardiovascular (TRANS)
Estudo do Impacto dos Ácidos Graxos Trans de Produtos Lácteos n Fatores de Risco Cardiovascular
A maioria dos ácidos graxos trans consumidos pela população em geral é derivada de produtos formulados com quantidade significativa de óleo vegetal hidrogenado (a chamada gordura trans industrial). A gordura de ruminantes também contém pequenas quantidades de ácidos graxos trans, que contribuem, embora em menor extensão, para a ingestão total de ácidos graxos trans na população em geral. O impacto negativo do consumo de gordura trans industrial na saúde, particularmente nas doenças cardiovasculares, está sendo cada vez mais reconhecido. Com base nos dados disponíveis até o momento, não é possível concluir se os efeitos dos ruminantes e dos ácidos graxos trans industriais no risco cardiovascular são diferentes. Há, portanto, uma necessidade urgente de um estudo que compare o impacto dos ácidos graxos trans naturais, como os de produtos lácteos, e dos ácidos graxos trans de fontes industriais, sobre os fatores de risco cardiovascular, bem como seus mecanismos de ação.
O objetivo geral do estudo é investigar o impacto dos ácidos graxos trans naturais de produtos lácteos (principalmente ácido vacênico) nos níveis de colesterol plasmático e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Concentração de colesterol LDL <3,4 mmol/L
- Peso corporal estável (+/- 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo
- Fumar ou não
Critério de exclusão:
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes tipo 2 e dislipidemia monogênica
- Indivíduos que tomam medicamentos para hiperlipidemia ou hipertensão
- Distúrbios endócrinos
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Alergias a comida
- Homens com hábitos nutricionais extremos, como vegetarianismo ou consumo de álcool > 2 drinques/dia
- atletas de elite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações plasmáticas de colesterol LDL
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
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No início e no final das 4 dietas semanais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de lipídios e apolipoproteínas no sangue (colesterol total, HDL-colesterol, triglicerídeos, Apo A1, Apo B)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
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No início e no final das 4 dietas semanais
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Marcadores de inflamação (proteína C reativa)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
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No início e no final das 4 dietas semanais
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Pressão arterial
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
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No início e no final das 4 dietas semanais
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Medidas antropométricas (circunferências de cintura e quadril)
Prazo: No início e no final das 4 dietas semanais
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No início e no final das 4 dietas semanais
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Substitutos da absorção e síntese do colesterol
Prazo: No início e no final da dieta de 4 semanas
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No início e no final da dieta de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INAF-2005-233
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