- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01163175
Untersuchung der Auswirkungen von Transfettsäuren aus Milchprodukten auf kardiovaskuläre Risikofaktoren (TRANS)
Die Mehrheit der von der allgemeinen Bevölkerung konsumierten Transfettsäuren stammt aus Produkten, die unter Verwendung einer erheblichen Menge an hydriertem Pflanzenöl (dem sogenannten industriellen Transfett) formuliert wurden. Fett von Wiederkäuern enthält auch geringe Mengen an Transfettsäuren, die, wenn auch in geringerem Maße, zur Gesamtaufnahme von Transfettsäuren mit der Nahrung in der Allgemeinbevölkerung beitragen. Die negativen Auswirkungen des Konsums industrieller Transfette auf die Gesundheit, insbesondere auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, werden zunehmend erkannt. Auf der Grundlage der bisher verfügbaren Daten ist es derzeit nicht möglich, zu schlussfolgern, ob die Wirkungen von Wiederkäuern und industriellen Transfettsäuren auf das kardiovaskuläre Risiko unterschiedlich sind. Es bedarf daher dringend einer Studie, die den Einfluss von natürlich vorkommenden Transfettsäuren, zB aus Milchprodukten, und von Transfettsäuren aus industriellen Quellen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren sowie deren Wirkungsmechanismen vergleicht.
Das allgemeine Ziel der Studie ist die Untersuchung des Einflusses von natürlich vorkommenden Transfettsäuren aus Milchprodukten (hauptsächlich Vaccensäure) auf den Plasmacholesterinspiegel und andere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- LDL-Cholesterin-Konzentration < 3,4 mmol/L
- Stabiles Körpergewicht (+/- 2 kg) für 6 Monate vor Beginn der Studie
- Rauchen oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und monogener Dyslipidämie
- Patienten, die Medikamente gegen Hyperlipidämie oder Bluthochdruck einnehmen
- Endokrine Störungen
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- Essensallergien
- Männer mit extremen Ernährungsgewohnheiten wie Vegetarismus oder Alkoholkonsum > 2 Getränke/Tag
- Elite-Athleten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-LDL-Cholesterin-Konzentrationen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutfett- und Apolipoproteinspiegel (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, Apo A1, Apo B)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Entzündungsmarker (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Blutdruck
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Anthropometrische Maße (Taillen- und Hüftumfang)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diäten
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Surrogate der Cholesterinabsorption und -synthese
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diät
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Diät
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF-2005-233
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