Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af ​​transfedtsyrer fra mejeriprodukter på kardiovaskulære risikofaktorer (TRANS)

10. februar 2011 opdateret af: Laval University

Undersøgelse af virkningen af ​​transfedtsyrer fra mejeriprodukter n kardiovaskulære risikofaktorer

Størstedelen af ​​de transfedtsyrer, der forbruges af den almindelige befolkning, stammer fra produkter, der er blevet formuleret med en betydelig mængde hydrogeneret vegetabilsk olie (det såkaldte industrielle transfedt). Fedt fra drøvtyggere indeholder også små mængder transfedtsyrer, som bidrager, omend i mindre grad, til det samlede indtag af transfedtsyrer i den almindelige befolkning. Den negative indvirkning af industrielt transfedt på sundheden, især på hjerte-kar-sygdomme, bliver i stigende grad anerkendt. Baseret på data, der er tilgængelige til dato, er det i øjeblikket ikke muligt at konkludere, om virkningerne af drøvtyggere og industrielle transfedtsyrer på kardiovaskulær risiko er forskellige. Der er derfor et presserende behov for en undersøgelse, der sammenligner indvirkningen af ​​naturligt forekommende transfedtsyrer såsom dem fra mejeriprodukter og af transfedtsyrer fra industrielle kilder på kardiovaskulære risikofaktorer såvel som deres virkningsmekanismer.

Det generelle formål med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​naturligt forekommende transfedtsyrer fra mejeriprodukter (hovedsageligt vaccinsyre) på plasmakolesterolniveauer og andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning vil blive udført som et dobbeltblindt randomiseret cross-over-studie i henhold til et Latin Square-design, hvor deltagerne udsættes for 4 på hinanden følgende isokaloriske diæter i tilfældig rækkefølge, der varer 4 uger hver. Der tages ikke hensyn til nogen stratificering, da den rekrutterede befolkning vil være relativt homogen. De 4 eksperimentelle diæter er: 1- en diæt rig på TFA fra drøvtyggere (8 g/dag); 2- en kost moderat rig på TFA fra drøvtyggere (4 g/dag); 3- en diæt rig på industriel TFA (8 g/d); 4- en kontroldiæt (minimale diæt-TFA fra industrielle kilder og drøvtyggere). Kilden til TFA fra drøvtyggere vil komme fra smør og fløde opnået efter at have ændret kuren for diegivende køer på en måde, der ligner den, der bruges til at øge niveauet af konjugeret linolsyre (CLA) i mælkefedt. Hydrogeneret margarine vil blive brugt som hovedkilden til industriel TFA. Endelig vil et smør, der er opnået fra køer, der producerer de laveste niveauer af drøvtyggerfedt, blive brugt til at formulere kontroldiæten (minimale diæt-TFA). Alle diæter vil være identiske med hensyn til menuer, kalorier og makronæringsstofsammensætning med undtagelse af TFA-kilder og niveauer. Mindre forskelle i niveauerne af totalt mættede, monoumættede og flerumættede fedtsyrer vil blive matchet på tværs af diæter ved at tilføje forskellige vegetabilske og animalske olier. Makronæringsstofsammensætningen af ​​hvert måltid og dermed for hele dagen er meget ens på tværs af alle 4 diæter. Baseret på en 2500 kcal/dag-kur vil et indtag af TFA på 8 g/d og 4 g/d repræsentere henholdsvis 72 kcal/dag og 36 kcal/dag (3 % og 1,5 % af energiindtaget). De 4 eksperimentelle diæter vil blive formuleret således, at procentdelen af ​​daglige kalorier fra fedt (36%), kulhydrater (50%) og proteiner (14%) vil leve op til de fleste diætanbefalinger fra American Heart Association og NCEP til primær forebyggelse af CVD, med undtagelse af SAT (let overskud) og fibre (let underskud). Det lille overskud af SAT-fedt kan ikke undgås, da vi bruger smør som den primære kilde til TFA fra drøvtyggere. Kolesterolindholdet i forsøgskosten vil ikke overstige 300 mg/dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • LDL-kolesterolkoncentration <3,4 mmol/L
  • Stabil kropsvægt (+/- 2 kg) i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Rygning eller ej

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertekarsygdomme, type 2-diabetes og monogen dyslipidæmi
  • Personer, der tager medicin mod hyperlipidæmi eller hypertension
  • Endokrine lidelser
  • Body mass index > 30 kg/m2
  • Fødevareallergier
  • Mænd med ekstreme ernæringsvaner såsom vegetarisme eller alkoholforbrug > 2 drinks/dag
  • Elite atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma LDL-kolesterol koncentrationer
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodlipider og apolipoproteinniveauer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, Apo A1, Apo B)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
Markører for inflammation (C-reaktivt protein)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
Blodtryk
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
Antropometriske mål (talje- og hofteomkreds)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
I begyndelsen og slutningen af ​​de 4 ugers diæter
Surrogater af kolesterol absorption og syntese
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​4 ugers diæten
I begyndelsen og slutningen af ​​4 ugers diæten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2010

Først opslået (SKØN)

15. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF-2005-233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner