- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01163175
Undersøgelse af indvirkningen af transfedtsyrer fra mejeriprodukter på kardiovaskulære risikofaktorer (TRANS)
Undersøgelse af virkningen af transfedtsyrer fra mejeriprodukter n kardiovaskulære risikofaktorer
Størstedelen af de transfedtsyrer, der forbruges af den almindelige befolkning, stammer fra produkter, der er blevet formuleret med en betydelig mængde hydrogeneret vegetabilsk olie (det såkaldte industrielle transfedt). Fedt fra drøvtyggere indeholder også små mængder transfedtsyrer, som bidrager, omend i mindre grad, til det samlede indtag af transfedtsyrer i den almindelige befolkning. Den negative indvirkning af industrielt transfedt på sundheden, især på hjerte-kar-sygdomme, bliver i stigende grad anerkendt. Baseret på data, der er tilgængelige til dato, er det i øjeblikket ikke muligt at konkludere, om virkningerne af drøvtyggere og industrielle transfedtsyrer på kardiovaskulær risiko er forskellige. Der er derfor et presserende behov for en undersøgelse, der sammenligner indvirkningen af naturligt forekommende transfedtsyrer såsom dem fra mejeriprodukter og af transfedtsyrer fra industrielle kilder på kardiovaskulære risikofaktorer såvel som deres virkningsmekanismer.
Det generelle formål med undersøgelsen er at undersøge virkningen af naturligt forekommende transfedtsyrer fra mejeriprodukter (hovedsageligt vaccinsyre) på plasmakolesterolniveauer og andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- LDL-kolesterolkoncentration <3,4 mmol/L
- Stabil kropsvægt (+/- 2 kg) i 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen
- Rygning eller ej
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekarsygdomme, type 2-diabetes og monogen dyslipidæmi
- Personer, der tager medicin mod hyperlipidæmi eller hypertension
- Endokrine lidelser
- Body mass index > 30 kg/m2
- Fødevareallergier
- Mænd med ekstreme ernæringsvaner såsom vegetarisme eller alkoholforbrug > 2 drinks/dag
- Elite atleter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma LDL-kolesterol koncentrationer
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodlipider og apolipoproteinniveauer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, Apo A1, Apo B)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
|
Markører for inflammation (C-reaktivt protein)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
|
Antropometriske mål (talje- og hofteomkreds)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
I begyndelsen og slutningen af de 4 ugers diæter
|
|
Surrogater af kolesterol absorption og syntese
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 4 ugers diæten
|
I begyndelsen og slutningen af 4 ugers diæten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF-2005-233
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .