- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01163175
Tutkimus maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen vaikutuksesta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (TRANS)
Tutkimus maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen vaikutuksesta n sydän- ja verisuoniriskitekijöihin
Suurin osa väestön kuluttamista transrasvahapoista on peräisin tuotteista, joiden valmistuksessa on käytetty huomattavaa määrää hydrattua kasviöljyä (ns. teollista transrasvaa). Märehtijöiden rasva sisältää myös pieniä määriä transrasvahappoja, jotka vaikuttavat, vaikkakin pienemmässä määrin, yleisväestön transrasvahappojen kokonaissaatiin. Teollisen transrasvojen kulutuksen negatiivinen vaikutus terveyteen, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, tunnustetaan yhä enemmän. Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole tällä hetkellä mahdollista päätellä, ovatko märehtijöiden ja teollisten transrasvahappojen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiin erilaisia. Siksi tarvitaan kiireesti tutkimusta, jossa verrataan luonnossa esiintyvien transrasvahappojen, kuten maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen ja teollisista lähteistä peräisin olevien transrasvahappojen vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin sekä niiden vaikutusmekanismeihin.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää maitotuotteiden luonnossa esiintyvien transrasvahappojen (pääasiassa rokotehapon) vaikutusta plasman kolesterolitasoihin ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- LDL-kolesterolipitoisuus <3,4 mmol/l
- Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Tupakointi tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, tyypin 2 diabetes ja monogeeninen dyslipidemia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hyperlipidemiaan tai verenpaineeseen
- Endokriiniset häiriöt
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- Ruoka-allergiat
- Miehet, joilla on äärimmäisiä ravintotottumuksia, kuten kasvissyönti tai alkoholin kulutus > 2 juomaa päivässä
- Huippu-urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman LDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren lipidit ja apolipoproteiinit (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, Apo A1, Apo B)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
|
Tulehduksen merkkiaineet (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
|
Antropometriset mitat (vyötärön ja lantion ympärysmitat)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
|
Kolesterolin imeytymisen ja synteesin korvikkeet
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-2005-233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .