Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen vaikutuksesta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (TRANS)

torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: Laval University

Tutkimus maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen vaikutuksesta n sydän- ja verisuoniriskitekijöihin

Suurin osa väestön kuluttamista transrasvahapoista on peräisin tuotteista, joiden valmistuksessa on käytetty huomattavaa määrää hydrattua kasviöljyä (ns. teollista transrasvaa). Märehtijöiden rasva sisältää myös pieniä määriä transrasvahappoja, jotka vaikuttavat, vaikkakin pienemmässä määrin, yleisväestön transrasvahappojen kokonaissaatiin. Teollisen transrasvojen kulutuksen negatiivinen vaikutus terveyteen, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, tunnustetaan yhä enemmän. Tähän mennessä saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole tällä hetkellä mahdollista päätellä, ovatko märehtijöiden ja teollisten transrasvahappojen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiin erilaisia. Siksi tarvitaan kiireesti tutkimusta, jossa verrataan luonnossa esiintyvien transrasvahappojen, kuten maitotuotteista peräisin olevien transrasvahappojen ja teollisista lähteistä peräisin olevien transrasvahappojen vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin sekä niiden vaikutusmekanismeihin.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää maitotuotteiden luonnossa esiintyvien transrasvahappojen (pääasiassa rokotehapon) vaikutusta plasman kolesterolitasoihin ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus toteutetaan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa Latinalaisen aukion suunnitelman mukaisesti, ja osallistujille suoritetaan 4 peräkkäistä isokalorista ruokavaliota satunnaisessa järjestyksessä, joista kukin kestää 4 viikkoa. Kerrostumista ei harkita, koska rekrytoitu väestö on suhteellisen homogeeninen. Neljä kokeellista ruokavaliota ovat: 1- ruokavalio, jossa on runsaasti märehtijöiden TFA:ta (8 g/päivä); 2- ruokavalio, jossa on kohtalaisen runsaasti märehtijöiden TFA:ta (4 g/vrk); 3- ruokavalio, jossa on runsaasti teollista TFA:ta (8 g/d); 4- kontrolliruokavalio (minimaalinen TFA teollisuuden ja märehtijöiden lähteistä). Märehtijöiden TFA:n lähde tulee voista ja kermasta, jotka on saatu sen jälkeen, kun lypsävien lehmien hoito-ohjelmaa on muutettu samalla tavalla kuin konjugoidun linolihapon (CLA) pitoisuuden lisäämiseen maitorasvassa. Teollisuuden transrasvahappojen pääasiallisena lähteenä käytetään hydrattua margariinia. Lopuksi voita, joka on saatu lehmistä, jotka tuottavat vähiten märehtijöiden rasvaa, käytetään kontrolliruokavalion (minimaalinen TFA) laatimiseen. Kaikki ruokavaliot ovat identtisiä valikoiden, kalorien ja makroravinteiden koostumuksen suhteen, lukuun ottamatta TFA-lähteitä ja -tasoja. Pienet erot tyydyttyneiden, kertatyydyttymättömien ja monityydyttymättömien rasvahappojen kokonaispitoisuuksissa tasataan eri ruokavalioissa lisäämällä erilaisia ​​kasvi- ja eläinöljyjä. Jokaisen aterian ja siten koko päivän makroravinteiden koostumus on hyvin samanlainen kaikissa neljässä ruokavaliossa. Perustuen 2500 kcal/vrk hoitoon, TFA:n saanti 8 g/d ja 4 g/d edustaa vastaavasti 72 kcal/vrk ja 36 kcal/vrk (3 % ja 1,5 % energiansaannista). Neljä kokeellista ruokavaliota muotoillaan siten, että päivittäisten kalorien prosenttiosuus rasvasta (36 %), hiilihydraateista (50 %) ja proteiineista (14 %) vastaa useimpia American Heart Associationin ja NCEP:n ravitsemussuosituksia ensisijaista ehkäisyä varten. CVD:tä lukuun ottamatta SAT:tä (pieni ylimäärä) ja kuituja (pieni puute). SAT-rasvan lievää ylimäärää ei voida välttää, koska käytämme voita märehtijöiden TFA:n ensisijaisena lähteenä. Kokeellisen ruokavalion kolesterolipitoisuus ei ylitä 300 mg/vrk.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • LDL-kolesterolipitoisuus <3,4 mmol/l
  • Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Tupakointi tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, tyypin 2 diabetes ja monogeeninen dyslipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hyperlipidemiaan tai verenpaineeseen
  • Endokriiniset häiriöt
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • Ruoka-allergiat
  • Miehet, joilla on äärimmäisiä ravintotottumuksia, kuten kasvissyönti tai alkoholin kulutus > 2 juomaa päivässä
  • Huippu-urheilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman LDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren lipidit ja apolipoproteiinit (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, Apo A1, Apo B)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
Tulehduksen merkkiaineet (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
Antropometriset mitat (vyötärön ja lantion ympärysmitat)
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
Kolesterolin imeytymisen ja synteesin korvikkeet
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa
4 viikon ruokavalion alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INAF-2005-233

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa